Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Achilles tendinopatia hoidettu harjoituksella ja injektioilla

keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Finn Elkjær Johannsen, Bispebjerg Hospital

Akillesjänteen tulehdus, jota hoidetaan raskaalla hidasta vastustuskykyä harjoittavalla harjoituksella, jota täydennetään glukokortikosteroidi- tai paikallispuudutteen injektiolla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kontrolloidussa tutkimuksessa raskaiden hitaan vastusharjoitusten ja ultraääniohjattujen ruiskeiden vaikutusta paikallispuudutuksen kanssa glukokortikosteroidin kanssa tai ilman niitä potilailla, joilla on akillesjännepatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akillesjänteen tulehdus on yleinen ja usein pitkäkestoinen sairaus erityisesti urheiluväestössä. Suurin ilmaantuvuus on urheilulajeissa, joihin liittyy juoksua ja hyppäämistä.

Ensisijaisena hoitona suositellaan epäkeskoharjoituksia, joista 60-90 % hyötyy. Muut tutkimukset ovat osoittaneet venytysharjoitusten samanlaisen vaikutuksen. Uudessa tutkimuksessa raskaat hidasvastusharjoitukset ovat osoittautuneet tehokkaiksi akillesjänteen hoidossa ja parhaaksi hoidoksi lig.patellae tendinopatiassa.

Glukokortikosteroidi-injektiota käytetään usein päivittäisessä klinikassa, vaikka tulehdusta todetaan harvoin. Fredberg 2004 havaitsi glukokortikosteroidi-injektiolla hyvän lyhytaikaisen vaikutuksen RCT:ssä, mutta ei vaikutusta pitkällä aikavälillä, minkä tutkijat selittivät aggressiivisella kuntoutuksella juoksemalla muutaman päivän jälkeen. Vaikka 60–90 % hyötyy harjoituksista tehokkuustutkimuksissa, äskettäisen Weetken 2015 pragmaattisen tehokkuustutkimuksen mukaan vain 26 % hyötyi pelkästään harjoittelusta, mutta jos sitä täydennettiin 1-3 glukokortikosteroidi-injektiolla, 76 % saavutti erinomaisen tai hyvä tulos.

Tietojemme mukaan satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu harjoittelun ja injektioiden yhteisvaikutusta. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että harjoittelu ja hitaasti etenevä kuntoutus yhdistettynä glukokortikosteroidi-injektioihin vaikuttavat paremmin kuin sama harjoittelu ja kuntoutus yhdistettynä paikallispuudutusaineinjektioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • København NV, Tanska, dk-2400
        • Institute of Sports Medicine copenhagen, Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Midsubstance kipu akillesjänteessä
  • Oireet vähintään 3 kuukautta
  • Ultraäänikuvaus ensimmäisellä käynnillä osoittaa akillesjänteen paksuuden yli 7 mm tai 20 % paksummaksi kuin kontralateraalinen.
  • Potilas osaa lukea ja ymmärtää tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat leikkaukset jalkaan ja sääreen, joiden katsotaan vaikeuttavan harjoittelua
  • tunnettu niveltulehdus.
  • tunnettu diabetes
  • Jalkojen haavaumat tai infektiot jalassa.
  • Tuomittiin, ettei se pysty noudattamaan harjoituspöytäkirjaa.
  • Kipulääkkeiden päivittäinen käyttö
  • Glukokortikosteroidi-injektio sairaaseen akillesjänteeseen viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Aikaisemmat allergiset reaktiot glukokortikosteroideihin tai paikallispuudutteisiin.
  • Raskaus tai suunnittelet raskautta
  • BMI yli 30.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Harjoittelu ja glukokortikosteroidi

Potilaita neuvotaan tekemään sairaan akillesjänteen vahvistavia harjoituksia 3 kertaa viikossa. Fysioterapeutti opastaa kaikkia potilaita näissä raskaissa hidasvastusharjoituksissa. Ensimmäinen kerta viikon kuluttua ensimmäisestä pistoksesta ja sen jälkeen joka kuukausi.

Kaikille potilaille kerrotaan, että juoksu- ja hyppyurheilua on vähennettävä ensimmäisten 3 kuukauden aikana, minkä jälkeen he jatkavat hitaasti normaaliin urheilutoimintaan.

Ultraääniohjattu injektio glukokortikosteroidilla: 1 ml Lidocain 5 mg/ml ja 1 ml metyyliprednisoloni 40 mg/ml Kagerin kolmiossa akillesjänteen paksuimman kohdan alla. Injektio annetaan kuukausittain, kunnes jännekipu on huomattavasti vähentynyt (enintään 3 injektiota).
Käyttäytyminen: Juoksun ja hyppäämisen vähentäminen
Vältä juoksu- ja hyppyurheilua ensimmäisten 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen etenee hitaasti normaaliin urheilutoimintaan.
Muut nimet:
  • Vaikutusten vähentäminen
Muut: Koulutus
Potilaita neuvotaan tekemään sairastuneen akillesjänteen vahvistusharjoituksia 3 kertaa viikossa. Fysioterapeutti opastaa kaikkia potilaita näissä raskaissa hidasvastusharjoituksissa. Ensimmäinen kerta viikon kuluttua ensimmäisestä pistoksesta ja sitten viikolla 3, 6, 10. Potilas kirjaa kaikki harjoitukset päiväkirjaan ja sovellukseen.
Muut nimet:
  • Raskas hidas vastusharjoittelu
Lääke: Ultraääniohjattu injektio glukokortikosteroidilla
Ultraääni-ohjattu injektio Kagerin kolmioon akillesjänteen paksuimman kohdan alla, jossa on 1 ml Lidocain 5 mg/ml ja 1 ml metyyliprednisolonia 40 mg/ml. Injektio annetaan kuukausittain, kunnes jännekipu on huomattavasti vähentynyt (VAS-aamukipu: 0-20 ja VAS-harjoituskipu: 0-40 ja globaali palautumisasteikko (-5 - +5) on +3 - +5). (enintään 3 injektiota).
Muut nimet:
  • Glukokortikosteroidi
Active Comparator: Koulutus ja paikallispuudutus

Potilaita neuvotaan tekemään sairaan akillesjänteen vahvistavia harjoituksia 3 kertaa viikossa. Fysioterapeutti opastaa kaikkia potilaita näissä raskaissa hidasvastusharjoituksissa. Ensimmäinen kerta viikon kuluttua ensimmäisestä pistoksesta ja sen jälkeen joka kuukausi.

Kaikille potilaille kerrotaan, että juoksu- ja hyppyurheilulajeja on vähennettävä ensimmäisten 3 kuukauden aikana, minkä jälkeen he jatkavat hitaasti normaaliin urheilutoimintaan.

Ultraääni-ohjattu injektio paikallispuudutuksella: 1 ml Lidocain 5 mg/ml ja 1 ml intralipidiä (sokeuttamiseen) Kagerin kolmiossa akillesjänteen paksuimman kohdan alla. Injektio annetaan kuukausittain, kunnes jännekipu on selvästi vähentynyt (enintään 3 injektiota).
Käyttäytyminen: Juoksun ja hyppäämisen vähentäminen
Vältä juoksu- ja hyppyurheilua ensimmäisten 3 kuukauden ajan, minkä jälkeen etenee hitaasti normaaliin urheilutoimintaan.
Muut nimet:
  • Vaikutusten vähentäminen
Muut: Koulutus
Potilaita neuvotaan tekemään sairastuneen akillesjänteen vahvistusharjoituksia 3 kertaa viikossa. Fysioterapeutti opastaa kaikkia potilaita näissä raskaissa hidasvastusharjoituksissa. Ensimmäinen kerta viikon kuluttua ensimmäisestä pistoksesta ja sitten viikolla 3, 6, 10. Potilas kirjaa kaikki harjoitukset päiväkirjaan ja sovellukseen.
Muut nimet:
  • Raskas hidas vastusharjoittelu
Lääke: Ultraääni-ohjattu injektio paikallispuudutuksessa
Ultraääni-ohjattu injektio Kagers-kolmioon akillesjänteen paksuimman kohdan alla, jossa on 1 ml Lidocain 5 mg/ml ja 1 ml intralipidia (sokeuttamiseen). Injektio annetaan kuukausittain, kunnes jännekipu on huomattavasti vähentynyt (VAS-aamukipu: 0-20 ja VAS-harjoituskipu: 0-40 ja globaali palautumisasteikko (-5 - +5) on +3 - +5). (enintään 3 injektiota).
Muut nimet:
  • paikallinen anestesia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VISA-A pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
VISA-A-pistemäärä on validoitu pistemäärä potilaille, joilla on akilles tendinopatia. pisteet 0-100.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VISA-A pisteet
Aikaikkuna: 3, 12, 24 kuukautta
3, 12, 24 kuukautta
Globaali toipumisasteikko
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 6, 12, 24 kuukautta
11 pisteen laatikkoasteikko
1, 2, 3, 6, 12, 24 kuukautta
Ultraääni skannaus
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 kuukautta
akillesjänteen paksuuden mittaaminen ja jänteen rakenteen ja virtauksen arviointi 4 pisteen asteikolla (Newmanin asteikko)
3, 6, 12, 24 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan kipu- ja liikuntapäiväkirja
Aikaikkuna: viikko 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
100 mm VAS-pisteet aamukivulle (viikon keskiarvo), 100 mm VAS-pistemäärä harjoituskivulle (viikon keskiarvo). Hoidon noudattaminen, Injektioiden sivuvaikutukset on kuvattu.
viikko 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bispebjerg Hospital

Yhteistyökumppanit

The Danish Rheumatism Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
  • Päätutkija: Jens L Olesen, MD, PhD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
  • Opintojen puheenjohtaja: Michael S Rathleff, PT, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-15006579

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akilles tendinopatia

Kliiniset tutkimukset Juoksun ja hyppäämisen vähentäminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa