Achilles-Tendinopathie mit Training und Injektionen behandelt
Achilles-Tendinopathie, behandelt mit schwerem, langsamem Widerstandstraining, ergänzt durch Injektion von Glucocorticosteroid oder Lokalanästhetikum.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Achillessehnenentzündung ist eine häufige und oft lang anhaltende Erkrankung, insbesondere bei Sportlern. Die höchste Inzidenz wird bei Lauf- und Sprungsportarten beobachtet.
Als primäre Behandlung werden exzentrische Übungen empfohlen, von denen 60-90% profitieren. Andere Studien haben die gleiche Wirkung von Dehnübungen gezeigt. In einer neuen Studie haben sich schwere, langsame Widerstandsübungen als wirksam bei Achillessehnen-Tendinopathie und als beste Behandlung bei Lig. Patellae-Tendinopathie erwiesen.
Injektionen mit Glukokortikosteroiden werden häufig in der täglichen Klinik verwendet, obwohl Entzündungen selten gefunden werden. Fredberg 2004 fand in einer RCT einen guten kurzfristigen Effekt der Glucocorticosteroid-Injektion, aber keinen langfristigen Effekt, was die Forscher mit einer aggressiven Rehabilitation mit Laufen nach einigen Tagen erklärten. Obwohl 60-90 % von Übungen in Wirksamkeitsstudien profitieren, ergab eine kürzlich durchgeführte pragmatische Wirksamkeitsstudie von Weetke 2015, dass nur 26 % von Training allein profitierten, aber wenn es durch die Notwendigkeit mit 1-3 Injektionen von Glukokortikosteroiden ergänzt wurde, erreichten 76 % ein ausgezeichnetes oder gutes Ergebnis.
Nach unserem Wissen haben keine randomisierten klinischen Studien die kombinierte Wirkung von Training und Injektionen untersucht. Die Hypothese dieser Studie ist, dass Training und langsam fortschreitende Rehabilitation in Kombination mit Glucocorticosteroid-Injektionen eine bessere Wirkung haben als dasselbe Training und Rehabilitation in Kombination mit Injektionen von Lokalanästhetika.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
København NV, Dänemark, dk-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mittelschwerer Schmerz in der Achillessehne
- Symptome für mindestens 3 Monate
- Die Ultraschalluntersuchung beim ersten Besuch zeigt eine Dicke der Achillessehne von über 7 mm oder 20 % dicker als die kontralaterale.
- Der Patient kann Dänisch lesen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Frühere Operationen an Fuß und Bein, die das Training erschweren
- bekannte Arthrose.
- bekannter Diabetes
- Beingeschwüre oder Infektionen im Fuß.
- Als nicht in der Lage beurteilt, das Trainingsprotokoll einzuhalten.
- Tägliche Einnahme von Schmerzmitteln
- Glucocorticosteroid-Injektion in die erkrankte Achillessehne innerhalb der letzten 6 Monate.
- Frühere allergische Reaktionen auf Glukokortikosteroide oder Lokalanästhetika.
- Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung
- BMI über 30.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Training und Glucocorticosteroid
Die Patienten werden angewiesen, 3-mal pro Woche Kräftigungsübungen für die erkrankte Achillessehne durchzuführen. Der Physiotherapeut weist alle Patienten in diese schweren, langsamen Widerstandsübungen ein. Das erste Mal eine Woche nach der ersten Injektion und dann jeden Monat. Alle Patienten werden über eine Reduktion des Lauf- und Sprungsports in den ersten 3 Monaten informiert, danach langsamer Übergang zur normalen sportlichen Aktivität. Ultraschallgesteuerte Injektion mit Glucocorticosteroid: 1 ml Lidocain 5 mg/ml und 1 ml Methylprednisolon 40 mg/ml in das Kager-Dreieck unter den dicksten Teil der Achillessehne. Die Injektion wird jeden Monat verabreicht, bis die Sehnenschmerzen deutlich nachgelassen haben (maximal 3 Injektionen). |
Befürworten Sie Lauf- und Sprungsportarten in den ersten 3 Monaten zu vermeiden und danach langsam zu normalen sportlichen Aktivitäten überzugehen.
Andere Namen:
Die Patienten werden angewiesen, 3-mal wöchentlich Kräftigungsübungen für die erkrankte Achillessehne durchzuführen.
Der Physiotherapeut weist alle Patienten in diese schweren langsamen Widerstandsübungen ein.
Das erste Mal eine Woche nach der ersten Injektion und dann Woche 3, 6, 10.
Der Patient trägt alle Trainings in ein Tagebuch und in eine App ein.
Andere Namen:
Ultraschallgesteuerte Injektion in das Kagersche Dreieck unterhalb der dicksten Stelle der Achillessehne mit 1 ml Lidocain 5 mg/ml und 1 ml Methylprednisolon 40 mg/ml.
Die Injektion wird jeden Monat verabreicht, bis der Sehnenschmerz deutlich reduziert ist (VAS-Morgenschmerz: 0–20 und VAS-Trainingsschmerz: 0–40, und globale Erholungsbewertungsskala (–5 bis +5) ist +3 bis +5).
(maximal 3 Injektionen).
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Training und örtliche Betäubung
Die Patienten werden angewiesen, 3-mal wöchentlich Kräftigungsübungen für die erkrankte Achillessehne durchzuführen. Der Physiotherapeut weist alle Patienten in diese schweren langsamen Widerstandsübungen ein. Das erste Mal eine Woche nach der ersten Injektion und dann jeden Monat. Alle Patienten werden über eine Reduktion des Lauf- und Sprungsports in den ersten 3 Monaten informiert, danach langsamer Übergang zur normalen sportlichen Aktivität. Ultraschallgesteuerte Injektion mit Lokalanästhesie: 1 ml Lidocain 5 mg/ml und 1 ml Intralipid (zur Verblindung) in das Kager-Dreieck unterhalb der dicksten Stelle der Achillessehne. Die Injektion wird jeden Monat verabreicht, bis die Sehnenschmerzen deutlich nachgelassen haben (maximal 3 Injektionen). |
Befürworten Sie Lauf- und Sprungsportarten in den ersten 3 Monaten zu vermeiden und danach langsam zu normalen sportlichen Aktivitäten überzugehen.
Andere Namen:
Die Patienten werden angewiesen, 3-mal wöchentlich Kräftigungsübungen für die erkrankte Achillessehne durchzuführen.
Der Physiotherapeut weist alle Patienten in diese schweren langsamen Widerstandsübungen ein.
Das erste Mal eine Woche nach der ersten Injektion und dann Woche 3, 6, 10.
Der Patient trägt alle Trainings in ein Tagebuch und in eine App ein.
Andere Namen:
Ultraschallgesteuerte Injektion in das Kagersche Dreieck unterhalb der dicksten Stelle der Achillessehne mit 1 ml Lidocain 5 mg/ml und 1 ml Intralipid (zur Verblindung).
Die Injektion wird jeden Monat verabreicht, bis der Sehnenschmerz deutlich reduziert ist (VAS-Morgenschmerz: 0–20 und VAS-Trainingsschmerz: 0–40, und globale Erholungsbewertungsskala (–5 bis +5) ist +3 bis +5).
(maximal 3 Injektionen).
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VISA-A-Score
Zeitfenster: 6 Monate
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Der VISA-A-Score ist ein validierter Score für Patienten mit Achillessehnenentzündung.
Punktzahl 0-100.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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VISA-A-Score
Zeitfenster: 3, 12, 24 Monate
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3, 12, 24 Monate
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Globale Bewertungsskala für die Erholung
Zeitfenster: 1, 2, 3, 6, 12, 24 Monate
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11-Punkt-Kastenskala
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1, 2, 3, 6, 12, 24 Monate
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Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: 3, 6, 12, 24 Monate
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Messung der Dicke der Achillessehne und Beurteilung der Sehnenstruktur und des Sehnenverlaufs auf einer 4-Punkte-Skala (Newman Grading Scale)
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3, 6, 12, 24 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz- und Belastungstagebuch des Patienten
Zeitfenster: Woche 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
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100 mm VAS-Score für Schmerzen am Morgen (Durchschnitt in der Woche), 100 mm VAS-Score für Schmerzen während des Trainings (Durchschnitt in der Woche).
Die Einhaltung der Behandlung, Nebenwirkungen von Injektionen wird beschrieben.
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Woche 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- Hauptermittler: Jens L Olesen, MD, PhD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- Studienstuhl: Michael S Rathleff, PT, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-15006579
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Klinische Studien zur Reduktion beim Laufen und Springen
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...AbgeschlossenAngst | Psychische Belastung | Perfektionismus | Aufmerksamkeit | Empathie | Kreativität | Lebensstress | Emotionale IntelligenzSpanien