Tendinopatia de Aquiles tratada com treinamento e injeções
Tendinopatia de Aquiles tratada com treinamento pesado de resistência lenta complementado com injeção de glicocorticosteroide ou anestésico local.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A tendinopatia de Aquiles é uma condição comum e muitas vezes duradoura, especialmente em uma população de esportes. A maior incidência é observada em esportes que envolvem corrida e salto.
Como tratamento primário, exercícios excêntricos são recomendados e 60-90% se beneficiarão com isso. Outros estudos mostraram efeito igual de exercícios de alongamento. Em um novo estudo, exercícios pesados de resistência lenta se mostraram eficazes na tendinopatia de Aquiles e o melhor tratamento na tendinopatia da patela.
A injeção com glicocorticosteróide é frequentemente usada na clínica diária, embora a inflamação seja raramente encontrada. Fredberg 2004 encontrou um bom efeito a curto prazo da injeção de glicocorticosteróides em um RCT, mas nenhum efeito a longo prazo, que os investigadores explicaram por uma reabilitação agressiva com corrida após alguns dias. Embora 60-90% se beneficiem de exercícios em estudos de eficácia, um recente estudo de eficácia pragmática de Weetke 2015 descobriu que apenas 26% se beneficiaram apenas do treinamento, mas se suplementados por necessidade com 1-3 injeções de glicocorticosteróide 76% alcançaram resultados excelentes ou bom resultado.
Até onde sabemos, nenhum ensaio clínico randomizado investigou o efeito combinado de treinamento e injeções. A hipótese deste estudo é que o treinamento e a reabilitação lentamente progressiva combinados com injeções de glicocorticosteróides terão melhor efeito do que o mesmo treinamento e reabilitação combinados com injeções de anestésico local.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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København NV, Dinamarca, dk-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor de substância intermediária no tendão de Aquiles
- Sintomas por pelo menos 3 meses
- A ultrassonografia na primeira visita mostra espessura do tendão de Aquiles acima de 7 mm ou 20% mais espessa que o contralateral.
- O paciente pode ler e entender dinamarquês
Critério de exclusão:
- Operações anteriores no pé e na perna, que são consideradas como complicando o treinamento
- conhecida artrite.
- diabetes conhecido
- Ulcerações nas pernas ou infecções nos pés.
- Julgado incapaz de cumprir o protocolo de treinamento.
- Uso diário de analgésicos
- Injeção de glicocorticosteroide no tendão de Aquiles doente nos últimos 6 meses.
- Reações alérgicas anteriores a glicocorticosteroides ou anestésicos locais.
- Gravidez ou planejamento para engravidar
- IMC acima de 30.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento e glicocorticosteroide
Os pacientes são instruídos a realizar exercícios de fortalecimento para o tendão de Aquiles doente 3 vezes por semana. O fisioterapeuta instruirá todos os pacientes nesses exercícios pesados de resistência lenta. Primeira vez uma semana após a primeira injeção e depois a cada mês. Todos os pacientes são informados para uma redução nos esportes de corrida e salto nos primeiros 3 meses, depois progredindo lentamente para a atividade esportiva normal. Injeção guiada por ultrassom com glicocorticosteróide: 1ml Lidocaína 5 mg/ml e 1 ml metilprednisolona 40mg/ml no triângulo de Kagers abaixo da parte mais espessa do tendão de Aquiles. A injeção é administrada todos os meses até que a dor no tendão diminua acentuadamente (máximo de 3 injeções). |
Aconselhe-se a evitar esportes de corrida e salto nos primeiros 3 meses, progredindo lentamente para a atividade esportiva normal.
Outros nomes:
Os pacientes são instruídos a realizar exercícios de fortalecimento para o tendão de Aquiles doente 3 vezes por semana.
O fisioterapeuta instruirá todos os pacientes nesses exercícios pesados de resistência lenta.
Primeira vez uma semana após a primeira injeção e depois na semana 3, 6, 10.
O paciente registrará todo o treinamento em um diário e em um aplicativo.
Outros nomes:
Injeção guiada por ultrassom no triângulo de Kagers abaixo da parte mais espessa do tendão de Aquiles com 1ml de Lidocaína 5 mg/ml e 1 ml de metilprednisolona 40mg/ml.
A injeção é administrada todos os meses até que a dor no tendão seja acentuadamente reduzida (dor matinal VAS: 0-20 e dor de treinamento VAS: 0-40 e escala de classificação de recuperação global (-5 a +5) é +3 a +5).
(máximo 3 injeções).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento e anestesia local
Os pacientes são instruídos a realizar exercícios de fortalecimento para o tendão de Aquiles doente 3 vezes por semana. O fisioterapeuta instruirá todos os pacientes nesses exercícios pesados de resistência lenta. Primeira vez uma semana após a primeira injeção e depois a cada mês. Todos os pacientes são informados para uma redução nos esportes de corrida e salto nos primeiros 3 meses, depois progredindo lentamente para a atividade esportiva normal. Injeção guiada por ultrassom com anestésico local: 1ml de Lidocaína 5 mg/ml e 1 ml de intralipídio (para cegamento) no triângulo de Kagers abaixo da parte mais espessa do tendão de Aquiles. A injeção é administrada todos os meses até que a dor no tendão diminua acentuadamente (máximo de 3 injeções). |
Aconselhe-se a evitar esportes de corrida e salto nos primeiros 3 meses, progredindo lentamente para a atividade esportiva normal.
Outros nomes:
Os pacientes são instruídos a realizar exercícios de fortalecimento para o tendão de Aquiles doente 3 vezes por semana.
O fisioterapeuta instruirá todos os pacientes nesses exercícios pesados de resistência lenta.
Primeira vez uma semana após a primeira injeção e depois na semana 3, 6, 10.
O paciente registrará todo o treinamento em um diário e em um aplicativo.
Outros nomes:
Injeção guiada por ultrassom no triângulo de Kagers abaixo da parte mais espessa do tendão de Aquiles com 1ml de Lidocaína 5 mg/ml e 1 ml de intralipídico (para cegar).
A injeção é administrada todos os meses até que a dor no tendão seja acentuadamente reduzida (dor matinal VAS: 0-20 e dor de treinamento VAS: 0-40 e escala de classificação de recuperação global (-5 a +5) é +3 a +5).
(máximo 3 injeções).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação VISA-A
Prazo: 6 meses
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A pontuação VISA-A é uma pontuação validada para pacientes com tendinopatia de Aquiles.
pontuação 0-100.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação VISA-A
Prazo: 3, 12, 24 meses
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3, 12, 24 meses
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Escala de classificação global para recuperação
Prazo: 1, 2, 3, 6, 12, 24 meses
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Escala de caixa de 11 pontos
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1, 2, 3, 6, 12, 24 meses
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Ultrassom
Prazo: 3, 6, 12, 24 meses
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medição da espessura do tendão de Aquiles e avaliação da estrutura e fluxo do tendão em uma escala de 4 pontos (escala de graduação de Newman)
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3, 6, 12, 24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor do paciente e diário de exercícios
Prazo: semana 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
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Escore VAS de 100 mm para dor matinal (média na semana), escore VAS de 100 mm para dor durante o treino (média na semana).
A adesão ao tratamento, os efeitos colaterais das injeções são descritos.
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semana 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- Investigador principal: Jens L Olesen, MD, PhD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- Cadeira de estudo: Michael S Rathleff, PT, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-15006579
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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