Tendinopatía de Aquiles tratada con entrenamiento e inyecciones
Tendinopatía de Aquiles tratada con entrenamiento de resistencia lento intenso complementado con inyección de glucocorticosteroide o anestésico local.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La tendinopatía de Aquiles es una condición común y a menudo duradera, especialmente en una población deportiva. La mayor incidencia se observa en los deportes que involucran carreras y saltos.
Como tratamiento principal se recomiendan los ejercicios excéntricos y entre el 60 y el 90 % se beneficiarán de ello. Otros estudios han demostrado el mismo efecto de los ejercicios de estiramiento. En un nuevo estudio, los ejercicios pesados de resistencia lenta han demostrado ser efectivos en la tendinopatía de Aquiles y el mejor tratamiento en la tendinopatía de la ligadura de rótula.
La inyección de glucocorticosteroides se usa a menudo en la clínica diaria, aunque rara vez se encuentra inflamación. Fredberg 2004 encontró un buen efecto a corto plazo de la inyección de glucocorticosteroides en un ECA, pero ningún efecto a largo plazo, lo que los investigadores explicaron por una rehabilitación agresiva con carrera después de unos días. Aunque el 60-90 % se beneficiará de los ejercicios en los estudios de eficacia, un estudio de efectividad pragmática reciente realizado por Weetke 2015 encontró que solo el 26 % se benefició del entrenamiento solo, pero si se complementa con 1-3 inyecciones de glucocorticosteroides según sea necesario, el 76 % logra resultados excelentes o buen resultado.
Hasta donde sabemos, ningún ensayo clínico aleatorio ha investigado el efecto combinado del entrenamiento y las inyecciones. La hipótesis de este estudio es que el entrenamiento y la rehabilitación lentamente progresiva combinados con inyecciones de glucocorticosteroides tendrán un mejor efecto que el mismo entrenamiento y rehabilitación combinados con inyecciones de anestésico local.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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København NV, Dinamarca, dk-2400
- Institute of Sports Medicine copenhagen, Bispebjerg Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de sustancia media en el tendón de Aquiles
- Síntomas durante al menos 3 meses.
- La ecografía en la primera visita muestra un grosor del tendón de Aquiles superior a 7 mm o un 20 % más grueso que el contralateral.
- El paciente puede leer y entender danés.
Criterio de exclusión:
- Operaciones anteriores en el pie y la pierna, que se considera que complican el entrenamiento
- artritis conocida.
- diabetes conocida
- Ulceraciones en las piernas o infecciones en el pie.
- Juzgado incapaz de cumplir con el protocolo de entrenamiento.
- Uso diario de analgésicos.
- Inyección de glucocorticosteroides en el tendón de Aquiles enfermo en los últimos 6 meses.
- Reacciones alérgicas anteriores a glucocorticosteroides o anestésicos locales.
- Embarazo o planeando quedar embarazada
- IMC superior a 30.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento y glucocorticosteroides
Se instruye a los pacientes para que realicen ejercicios de fortalecimiento para el tendón de Aquiles enfermo 3 veces por semana. El fisioterapeuta instruirá a todos los pacientes en estos ejercicios pesados de resistencia lenta. La primera vez una semana después de la primera inyección, y luego cada mes. Todos los pacientes son informados de una reducción en los deportes de carrera y salto durante los primeros 3 meses, luego progresando lentamente a la actividad deportiva normal. Inyección guiada por ecografía con glucocorticosteroide: 1 ml de lidocaína 5 mg/ml y 1 ml de metilprednisolona 40 mg/ml en el triángulo de Kagers debajo de la parte más gruesa del tendón de Aquiles. La inyección se administra cada mes hasta que el dolor del tendón disminuya notablemente (máximo 3 inyecciones). |
Abogue por evitar los deportes de correr y saltar durante los primeros 3 meses, y luego progresar lentamente a la actividad deportiva normal.
Otros nombres:
Se instruye a los pacientes para que realicen ejercicios de fortalecimiento para el tendón de Aquiles enfermo 3 veces por semana.
El fisioterapeuta instruirá a todos los pacientes en estos ejercicios pesados de resistencia lenta.
Primera vez una semana después de la primera inyección, y luego semana 3, 6, 10.
El paciente registrará todo el entrenamiento en un diario y en una App.
Otros nombres:
Inyección guiada por ecografía en triángulo de Kagers debajo de la parte más gruesa del tendón de Aquiles con 1 ml de lidocaína 5 mg/ml y 1 ml de metilprednisolona 40 mg/ml.
La inyección se administra todos los meses hasta que el dolor en el tendón se reduzca notablemente (VAS dolor matutino: 0-20 y VAS dolor de entrenamiento: 0-40, y la escala de calificación de recuperación global (-5 a +5) es +3 a +5).
(máximo 3 inyecciones).
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento y anestesia local
Se instruye a los pacientes para que realicen ejercicios de fortalecimiento para el tendón de Aquiles enfermo 3 veces por semana. El fisioterapeuta instruirá a todos los pacientes en estos ejercicios pesados de resistencia lenta. La primera vez una semana después de la primera inyección, y luego cada mes. Todos los pacientes son informados de una reducción en los deportes de carrera y salto durante los primeros 3 meses, y luego progresan lentamente a la actividad deportiva normal. Inyección guiada por ecografía con anestésico local: 1 ml de lidocaína 5 mg/ml y 1 ml de intralipid (para cegamiento) en el triángulo de Kagers debajo de la parte más gruesa del tendón de Aquiles. La inyección se administra cada mes hasta que el dolor del tendón disminuya notablemente (máximo 3 inyecciones). |
Abogue por evitar los deportes de correr y saltar durante los primeros 3 meses, y luego progresar lentamente a la actividad deportiva normal.
Otros nombres:
Se instruye a los pacientes para que realicen ejercicios de fortalecimiento para el tendón de Aquiles enfermo 3 veces por semana.
El fisioterapeuta instruirá a todos los pacientes en estos ejercicios pesados de resistencia lenta.
Primera vez una semana después de la primera inyección, y luego semana 3, 6, 10.
El paciente registrará todo el entrenamiento en un diario y en una App.
Otros nombres:
Inyección guiada por ecografía en triángulo de Kagers debajo de la parte más gruesa del tendón de Aquiles con 1 ml de lidocaína 5 mg/ml y 1 ml de intralípido (para cegamiento).
La inyección se administra todos los meses hasta que el dolor en el tendón se reduzca notablemente (VAS dolor matutino: 0-20 y VAS dolor de entrenamiento: 0-40, y la escala de calificación de recuperación global (-5 a +5) es +3 a +5).
(máximo 3 inyecciones).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje VISA-A
Periodo de tiempo: 6 meses
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La puntuación VISA-A es una puntuación validada para pacientes con tendinopatía de Aquiles.
puntuación 0-100.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje VISA-A
Periodo de tiempo: 3, 12, 24 meses
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3, 12, 24 meses
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Escala de calificación global para la recuperación
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 6, 12, 24 meses
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Escala de caja de 11 puntos
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1, 2, 3, 6, 12, 24 meses
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Exploración por ultrasonido
Periodo de tiempo: 3, 6, 12, 24 meses
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medición del grosor del tendón de Aquiles y evaluación de la estructura y el flujo del tendón en una escala de 4 puntos (escala de clasificación de Newman)
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3, 6, 12, 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diario de dolor y ejercicio del paciente
Periodo de tiempo: semana 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
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Puntaje EVA 100 mm para dolor matutino (promedio en la semana), puntaje EVA 100 mm para dolor durante el entrenamiento (promedio en la semana).
Se describe el cumplimiento del tratamiento, los efectos secundarios de las inyecciones.
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semana 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- Investigador principal: Jens L Olesen, MD, PhD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- Silla de estudio: Michael S Rathleff, PT, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-15006579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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