훈련과 주사로 치료되는 아킬레스 건병증
당질코르티코스테로이드 또는 국소마취제 주사가 보충된 심한 저속 저항 훈련으로 치료된 아킬레스 건병증.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
아킬레스 건병증은 특히 스포츠 인구에서 일반적이고 종종 오래 지속되는 상태입니다. 달리기와 점프를 포함하는 스포츠에서 가장 높은 발병률을 볼 수 있습니다.
1차 치료로 편심 운동이 권장되며 60-90%가 이를 통해 혜택을 볼 것입니다. 다른 연구에서는 스트레칭 운동의 동일한 효과를 보여주었습니다. 새로운 연구에서 무겁고 느린 저항 운동이 아킬레스 건병증에 효과적이며 슬개골 결찰건병증에 가장 좋은 치료법인 것으로 입증되었습니다.
글루코코르티코스테로이드 주사는 일상 진료에서 자주 사용되지만 염증은 거의 발견되지 않습니다. Fredberg 2004는 RCT에서 글루코코르티코스테로이드 주사의 좋은 단기 효과를 발견했지만 장기적으로는 효과가 없었습니다. 조사관은 며칠 후 달리기와 함께 적극적인 재활로 설명했습니다. 효능 연구에서 60-90%가 운동으로 혜택을 볼 수 있지만, Weetke 2015의 최근 실용적인 효율성 연구에 따르면 26%만이 훈련만으로 혜택을 받았지만 필요에 따라 글루코코르티코스테로이드 1-3회 주사로 보충하면 76%가 우수하거나 좋은 결과.
우리가 아는 한 훈련과 주사의 결합 효과를 조사한 무작위 임상 시험은 없습니다. 이 연구의 가설은 글루코코르티코스테로이드 주사와 결합된 훈련 및 천천히 점진적인 재활이 국소 마취 주사와 결합된 동일한 훈련 및 재활보다 더 나은 효과가 있을 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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København NV, 덴마크, dk-2400
- Institute of Sports Medicine copenhagen, Bispebjerg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아킬레스 건의 중간 물질 통증
- 최소 3개월 동안의 증상
- 첫 번째 방문 시 초음파 스캐닝은 아킬레스건의 두께가 7mm 이상 또는 반대쪽보다 20% 더 두껍다는 것을 보여줍니다.
- 환자는 덴마크어를 읽고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 훈련을 복잡하게 하는 것으로 판단되는 발과 다리의 조기 수술
- 알려진 관절염.
- 알려진 당뇨병
- 발의 다리 궤양 또는 감염.
- 훈련 프로토콜을 준수할 수 없다고 판단됨.
- 매일 진통제 사용
- 지난 6개월 이내에 병든 아킬레스건에 글루코코르티코스테로이드 주사.
- 글루코코르티코스테로이드 또는 국소 마취제에 대한 조기 알레르기 반응.
- 임신 또는 임신 계획
- BMI 30 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 훈련 및 글루코 코르티코 스테로이드
환자는 일주일에 3번 질병이 있는 아킬레스건에 대한 강화 운동을 수행하도록 지시받습니다. 물리치료사는 모든 환자에게 이러한 무거운 저항 운동을 지시할 것입니다. 첫 번째 주사 후 1주일 후에 처음, 그 다음에는 매달. 모든 환자에게 처음 3개월 동안 달리기와 점프 스포츠를 줄인 후 천천히 정상적인 스포츠 활동으로 진행하도록 안내합니다. 글루코코르티코스테로이드를 사용한 초음파 유도 주사: 아킬레스건의 가장 두꺼운 부분 아래의 Kagers 삼각형에 1ml 리도카인 5mg/ml 및 1ml 메틸프레드니솔론 40mg/ml. 힘줄 통증이 현저하게 감소할 때까지 매월 주사합니다(최대 3회 주사). |
처음 3개월 동안은 달리기와 점핑 스포츠를 피하고 그 후 천천히 정상적인 스포츠 활동으로 진행하도록 옹호하십시오.
다른 이름들:
환자는 일주일에 3번 질병이 있는 아킬레스건에 대한 강화 운동을 수행하도록 지시받습니다.
물리치료사는 모든 환자에게 이러한 무거운 저항 운동을 지시할 것입니다.
첫 번째 주사 후 1주일에 처음, 그 다음 3주, 6주, 10주.
환자는 일기와 앱에 모든 교육을 등록합니다.
다른 이름들:
1ml Lidocain 5mg/ml 및 1ml methylprednisolone 40mg/ml를 아킬레스건의 가장 두꺼운 부분 아래의 Kagers 삼각형에 초음파 유도 주사합니다.
힘줄 통증이 현저하게 감소될 때까지 매달 주사합니다(VAS 아침 통증: 0-20, VAS 훈련 통증: 0-40, 글로벌 회복 등급 척도(-5 ~ +5)는 +3 ~ +5).
(최대 3회 주입).
다른 이름들:
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활성 비교기: 교육 및 국소 마취
환자는 일주일에 3번 질병이 있는 아킬레스건에 대한 강화 운동을 수행하도록 지시받습니다. 물리치료사는 모든 환자에게 이러한 무거운 저항 운동을 지시할 것입니다. 첫 번째 주사 후 1주일 후에 처음, 그 다음에는 매달. 모든 환자에게 처음 3개월 동안 달리기와 점프 스포츠를 줄인 후 천천히 정상적인 스포츠 활동으로 진행하도록 안내합니다. 국소 마취제를 사용한 초음파 안내 주사: 아킬레스건의 가장 두꺼운 부분 아래의 Kagers 삼각형에 1ml 리도카인 5mg/ml 및 1ml 인트라리피드(맹검용). 힘줄 통증이 현저하게 감소할 때까지 매월 주사합니다(최대 3회 주사). |
처음 3개월 동안은 달리기와 점핑 스포츠를 피하고 그 후 천천히 정상적인 스포츠 활동으로 진행하도록 옹호하십시오.
다른 이름들:
환자는 일주일에 3번 질병이 있는 아킬레스건에 대한 강화 운동을 수행하도록 지시받습니다.
물리치료사는 모든 환자에게 이러한 무거운 저항 운동을 지시할 것입니다.
첫 번째 주사 후 1주일에 처음, 그 다음 3주, 6주, 10주.
환자는 일기와 앱에 모든 교육을 등록합니다.
다른 이름들:
1ml 리도카인 5mg/ml 및 1ml 인트라리피드(눈가림용)를 아킬레스건의 가장 두꺼운 부분 아래 케이거스 삼각형에 초음파 유도 주사.
힘줄 통증이 현저하게 감소될 때까지 매달 주사합니다(VAS 아침 통증: 0-20, VAS 훈련 통증: 0-40, 글로벌 회복 등급 척도(-5 ~ +5)는 +3 ~ +5).
(최대 3회 주입).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VISA-A 점수
기간: 6개월
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VISA-A 점수는 아킬레스 건병증 환자에게 유효한 점수입니다.
점수 0-100.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VISA-A 점수
기간: 3, 12, 24개월
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3, 12, 24개월
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복구를 위한 글로벌 등급 척도
기간: 1, 2, 3, 6, 12, 24개월
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11점 박스 척도
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1, 2, 3, 6, 12, 24개월
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초음파 스캐닝
기간: 3, 6, 12, 24개월
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아킬레스 건의 두께를 측정하고 힘줄의 구조와 흐름을 4점 척도(뉴먼 등급 척도)로 평가
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3, 6, 12, 24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 통증과 운동일기
기간: 주 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
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아침 통증에 대한 100mm VAS 점수(주 평균), 훈련 중 통증에 대한 100mm VAS 점수(주 평균).
치료 준수, 주사에 대한 부작용이 설명되어 있습니다.
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주 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- 수석 연구원: Jens L Olesen, MD, PhD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- 연구 의자: Michael S Rathleff, PT, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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달리기와 점프 감소에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병