Tendinopathie d'Achille traitée avec entraînement et injections
Tendinopathie d'Achille traitée avec un entraînement intensif en résistance lente complété par une injection de glucocorticostéroïde ou un anesthésique local.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La tendinopathie d'Achille est une affection courante et souvent de longue durée, en particulier dans une population sportive. L'incidence la plus élevée est observée dans les sports impliquant la course et le saut.
Comme traitement principal, les exercices excentriques sont recommandés et 60 à 90 % en bénéficieront. D'autres études ont montré un effet égal des exercices d'étirement. Dans une nouvelle étude, des exercices lourds de résistance lente se sont avérés efficaces dans la tendinopathie d'Achille et le meilleur traitement dans la tendinopathie lig.rotulienne.
L'injection de glucocorticostéroïde est souvent utilisée dans la clinique quotidienne, bien que l'inflammation soit rarement trouvée. Fredberg 2004 a trouvé un bon effet à court terme de l'injection de glucocorticostéroïdes dans un ECR, mais aucun effet à long terme, ce que les chercheurs ont expliqué par une rééducation agressive avec course après quelques jours. Même si 60 à 90 % bénéficieront d'exercices dans les études d'efficacité, une récente étude d'efficacité pragmatique de Weetke 2015 a révélé que seuls 26 % bénéficiaient de l'entraînement seul, mais s'ils étaient complétés par 1 à 3 injections de glucocorticostéroïdes, 76 % obtenaient d'excellents ou bon résultat.
À notre connaissance, aucun essai clinique randomisé n'a étudié l'effet combiné de l'entraînement et des injections. L'hypothèse de cette étude est que l'entraînement et la rééducation lentement progressive combinés avec des injections de glucocorticostéroïdes auront un meilleur effet que le même entraînement et la rééducation combinés avec des injections d'anesthésique local.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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København NV, Danemark, dk-2400
- Institute of Sports Medicine Copenhagen, Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Douleur à mi-substance dans le tendon d'achille
- Symptômes depuis au moins 3 mois
- L'échographie à la première visite montre une épaisseur du tendon d'achille supérieure à 7 mm ou 20% plus épaisse que le controlatéral.
- Le patient peut lire et comprendre le danois
Critère d'exclusion:
- Opérations antérieures du pied et de la jambe, qui sont jugées compliquer l'entraînement
- arthrose connue.
- diabète connu
- Ulcères de jambe ou infections du pied.
- Jugé incapable de respecter le protocole d'entraînement.
- Utilisation quotidienne d'analgésiques
- Injection de glucocorticostéroïdes dans le tendon d'Achille malade au cours des 6 derniers mois.
- Réactions allergiques antérieures aux glucocorticostéroïdes ou aux anesthésiques locaux.
- Grossesse ou projet de devenir enceinte
- IMC supérieur à 30.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement et glucocorticostéroïde
Les patients sont invités à effectuer des exercices de renforcement pour le tendon d'Achille malade 3 fois par semaine. Le physiothérapeute enseignera à tous les patients ces exercices lourds de résistance lente. Première fois une semaine après la première injection, puis tous les mois. Tous les patients sont informés d'une réduction des sports de course et de saut pendant les 3 premiers mois, puis progressent lentement vers une activité sportive normale. Injection guidée par ultrasons avec glucocorticostéroïde : 1 ml de lidocaïne 5 mg/ml et 1 ml de méthylprednisolone 40 mg/ml dans le triangle de Kagers sous la partie la plus épaisse du tendon d'Achille. L'injection est administrée tous les mois jusqu'à ce que la douleur tendineuse soit nettement atténuée (max 3 injections). |
Déconseillez de courir et de sauter des sports pendant les 3 premiers mois, puis progressez lentement vers une activité sportive normale.
Autres noms:
Les patients sont invités à effectuer des exercices de renforcement pour le tendon d'Achille malade 3 fois par semaine.
Le physiothérapeute enseignera à tous les patients ces exercices lourds de résistance lente.
Première fois une semaine après la première injection, puis semaine 3, 6, 10.
Le patient enregistrera tous les entraînements sur un journal et sur une application.
Autres noms:
Injection guidée par ultrasons dans le triangle de Kagers sous la partie la plus épaisse du tendon d'Achille avec 1 ml de lidocaïne 5 mg/ml et 1 ml de méthylprednisolone 40 mg/ml.
L'injection est administrée tous les mois jusqu'à ce que la douleur tendineuse soit nettement réduite (EVA douleur matinale : 0-20, et EVA douleur d'entraînement : 0-40, et l'échelle d'évaluation globale de la récupération (-5 à +5) est de +3 à +5).
(maximum 3 injections).
Autres noms:
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Comparateur actif: Formation et anesthésie locale
Les patients sont invités à effectuer des exercices de renforcement pour le tendon d'Achille malade 3 fois par semaine. Le physiothérapeute enseignera à tous les patients ces exercices lourds de résistance lente. Première fois une semaine après la première injection, puis tous les mois. Tous les patients sont informés d'une réduction des sports de course et de saut pendant les 3 premiers mois, puis progressent lentement vers une activité sportive normale. Injection guidée par ultrasons sous anesthésie locale : 1 ml de lidocaïne 5 mg/ml et 1 ml d'intralipide (pour l'aveuglement) dans le triangle de Kagers sous la partie la plus épaisse du tendon d'Achille. L'injection est administrée tous les mois jusqu'à ce que la douleur tendineuse soit nettement atténuée (max 3 injections). |
Déconseillez de courir et de sauter des sports pendant les 3 premiers mois, puis progressez lentement vers une activité sportive normale.
Autres noms:
Les patients sont invités à effectuer des exercices de renforcement pour le tendon d'Achille malade 3 fois par semaine.
Le physiothérapeute enseignera à tous les patients ces exercices lourds de résistance lente.
Première fois une semaine après la première injection, puis semaine 3, 6, 10.
Le patient enregistrera tous les entraînements sur un journal et sur une application.
Autres noms:
Injection guidée par ultrasons dans le triangle de Kagers sous la partie la plus épaisse du tendon d'achille avec 1 ml de lidocaïne 5 mg/ml et 1 ml d'intralipide (pour l'insu).
L'injection est administrée tous les mois jusqu'à ce que la douleur tendineuse soit nettement réduite (EVA douleur matinale : 0-20, et EVA douleur d'entraînement : 0-40, et l'échelle d'évaluation globale de la récupération (-5 à +5) est de +3 à +5).
(maximum 3 injections).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note VISA-A
Délai: 6 mois
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Le score VISA-A est un score validé pour les patients atteints de tendinopathie d'Achille.
score 0-100.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note VISA-A
Délai: 3, 12, 24 mois
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3, 12, 24 mois
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Échelle d'évaluation globale pour la récupération
Délai: 1, 2, 3, 6, 12, 24 mois
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Échelle de 11 points
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1, 2, 3, 6, 12, 24 mois
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Échographie
Délai: 3, 6, 12, 24 mois
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mesure de l'épaisseur du tendon d'Achille et évaluation de la structure et de l'écoulement du tendon sur une échelle à 4 points (échelle de notation de Newman)
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3, 6, 12, 24 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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journal de la douleur et de l'exercice du patient
Délai: semaine 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
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EVA 100 mm des douleurs matinales (moyenne sur la semaine), EVA 100 mm des douleurs à l'entraînement (moyenne sur la semaine).
L'observance du traitement, les effets secondaires aux injections sont décrits.
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semaine 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Finn E Johannsen, MD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- Chercheur principal: Jens L Olesen, MD, PhD, Institute of Sports Medicine Copenhagen, University of Copenhagen, Denmark
- Chaise d'étude: Michael S Rathleff, PT, PhD, Research unit for General Practice in Aalborg, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-15006579
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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