禁忌の被験者を含む思春期の男性集団に対する非外科的 MC デバイスの安全性と有効性の研究

包含基準:

• 思春期の男性 - 10 歳から 17 歳
• 割礼を受けていない
• 被験者は割礼を受けたい
• 手続きへの同意を条件とする
• 手続きに対する法定代理人の同意
• 次の状態の有無にかかわらず被験者: 包皮癒着および/または狭い包皮/包茎
• 研究の手順と要件を理解できる
• 割礼後8週間は性交を控えることに同意する
• 削除後、少なくとも 2 週間はマスターベーションを控えることに同意する
• 切除後7週間（合計8週間）の割礼後、フォローアップ訪問のために（または指示に従って）医療施設に戻ることに同意する
• -被験者は、この研究への参加について理解し、自由にインフォームドコンセントを与えることができ、研究者によって研究のコンプライアンスが良好であると見なされます
• 対象者は、手順の匿名のビデオと写真、およびフォローアップの訪問に同意します。

除外基準:

• 法定後見人は同意を保留します
• -活動的な性器感染症、解剖学的異常、またはその他の状態で、研究者の意見では、被験者が割礼を受けるのを妨げます
• 次の疾患/状態の被験者: パラフィモーシス、包皮の下の疣贅、引き裂かれたまたはタイトな小帯、尿道下裂、尿道上裂
• 既知の出血/凝固異常、コントロール不良の糖尿病
• 研究者の意見では、対象者は適切な候補者ではありません
• 被験者は、手順の匿名のビデオと写真、およびフォローアップの訪問に同意しません。