금기 대상자를 포함한 청소년 남성 집단을 위한 비수술적 MC 장치의 안전성 및 효능 연구

포함 기준:

• 10~17세의 청소년 남성
• 할례받지 않은
• 피험자는 할례를 원한다
• 절차에 대한 주제 동의
• 절차에 대한 법정대리인의 동의
• 다음 조건이 있거나 없는 피험자: 포피 유착 및/또는 좁은 포피/포경
• 학습 절차 및 요구 사항을 이해할 수 있습니다.
• 포경수술 후 8주간 성관계 금지
• 제거 후 최소 2주 동안 자위 행위를 삼가는 데 동의합니다.
• 제거 후 7주(총 8주) 동안 포경수술 후 후속 방문(또는 지시에 따라)을 위해 의료 시설로 돌아가는 데 동의합니다.
• 피험자는 본 연구 참여에 대해 이해하고 자유롭게 정보에 입각한 동의를 할 수 있으며 조사관이 연구를 잘 준수한다고 간주합니다.
• 피험자는 절차와 후속 방문에 대한 익명의 비디오 및 사진에 동의합니다.

제외 기준:

• 법적 보호자가 동의를 보류함
• 활동성 생식기 감염, 해부학적 이상 또는 조사관의 의견에 따라 피험자가 포경수술을 받는 것을 방해하는 기타 상태
• 다음 질환/상태를 가진 피험자: paraphimosis, 포피 아래 사마귀, 찢어지거나 조여진 설소대, 요도하열, 요도외열
• 알려진 출혈 / 응고 이상, 조절되지 않는 당뇨병
• 수사관의 의견에 따라 좋은 후보자가 아닙니다.
• 피험자는 절차 및 후속 방문에 대한 익명의 비디오 및 사진에 동의하지 않습니다.