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正期産の羊水過少症を合併した妊娠における積極的な分娩誘発

2015年10月19日 更新者:Nazlı YENIGUL、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

正期産の羊水過少症を合併した妊娠における積極的な分娩誘発の管理;分娩様式と新生児転帰

この研究の目的は、分娩誘発によって管理される孤立した羊水過少症を合併した妊娠における帝王切開のリスクを評価することです。 この前向き症例対照研究は、2013 年 1 月から 2014 年 6 月までの間、Hamıdıye Sisli Etfal Teaching and Research Hospital で実施されました。 孤立性羊水過少症の女性 159 人、および選択基準を満たした後期妊娠の女性 165 人が、ジノプロストンまたはオキシトシンによる分娩誘発を受けました。 率と C/S 配信の兆候は、2 つのグループ間で比較されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究は、前向き研究として設計されました。 帝王切開の割合と母体/胎児の転帰は、正期産と後期妊娠で孤立羊水過多を合併した妊娠の間で比較されていました。 分離された羊水過少症のすべての患者は正期産でした(正確な最終月経および妊娠初期の超音波検査によると、妊娠37〜40週)。 羊水過少症は、羊水指数が 5 cm 未満であると定義されました。 対照群は、自然陣痛および羊水過少症のない長期妊娠で構成されていました。 最終月経の正確な日付と妊娠初期の超音波検査により、妊娠 41 週が完了した場合、長期妊娠と診断されます。 研究への参加を受け入れたすべての患者は、インフォームド コンセントを与えました。 すべての患者は、完全な身体検査と産科検査を受けました。 バイタルサインを定期的に記録した。 主要アウトカム指標は、分娩誘発によって管理される孤立した羊水過少症を合併した妊娠における帝王切開率として定義されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

324

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

分離された羊水過少症のすべての患者は正期産でした(正確な最終月経および妊娠初期の超音波検査によると、妊娠37〜40週)。 羊水過少症は、羊水指数が 5 cm 未満であると定義されました。 対照群は、自然陣痛および羊水過少症のない長期妊娠で構成されていました。 最終月経の正確な日付と妊娠初期の超音波検査により、妊娠 41 週が完了した場合、長期妊娠と診断されます。

説明

包含基準:

  • 隔離された羊水過少症という用語
  • 後期妊娠
  • 頂点のプレゼンテーション
  • 単胎妊娠
  • 初産婦と多産婦

除外基準:

  • 慢性疾患のある女性
  • 妊娠を複雑にする母体の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
隔離された羊水過少症という用語
労働監視と通常の配送追跡
通常配送追跡
長期妊娠
労働監視と通常の配送追跡
通常配送追跡

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
孤立した羊水過少症を合併した妊娠における帝王切開率
時間枠:18ヶ月まで
18ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
胎児仮死率
時間枠:18ヶ月まで
18ヶ月まで
5分間のアプガースコアが7未満の患者(胎児)の数
時間枠:18ヶ月まで
18ヶ月まで
羊水が胎便で汚れている患者の数
時間枠:18ヶ月まで
18ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月19日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月19日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 304

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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