Inducción activa del trabajo de parto en embarazos complicados con oligohidramnios a término
19 de octubre de 2015 actualizado por: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Manejo de la Inducción Activa del Trabajo de Parto en Embarazos Complicados con Oligohidramnios a Término; el modo de parto y los resultados neonatales
El propósito de este estudio es evaluar el riesgo de parto por cesárea en embarazos complicados con oligohidramnios aislado manejados por inducción del parto.
Este estudio prospectivo de casos y controles se realizó en el Hospital de Enseñanza e Investigación Hamıdıye Sisli Etfal entre enero de 2013 y junio de 2014.
159 mujeres con oligohidramnios aislado y 165 mujeres con embarazos posteriores que cumplieron con los criterios de inclusión se sometieron a inducción del parto con dinoprostona u oxitocina.
La tasa y las indicaciones de partos C/S se compararon entre dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue diseñado como un estudio prospectivo.
Se compararon las tasas de cesárea y los resultados maternos/fetales entre embarazos complicados con oligohidramnios aislado en embarazos a término y posfecha.
Todos los pacientes con oligohidramnios aislado eran de término (37-40 semanas de gestación según el último período menstrual exacto y el examen ecográfico del primer trimestre).
Oligohidramnios se definió como un índice de líquido amniótico < 5 cm.
El grupo control consistió en embarazos prolongados en ausencia de trabajo de parto espontáneo y oligohidramnios.
El embarazo prolongado se diagnostica si se completan 41 semanas de gestación según la fecha precisa del último período menstrual y la ecografía del primer trimestre.
Todos los pacientes que aceptaron participar en el estudio dieron su consentimiento informado.
A todas las pacientes se les realizó un examen físico y obstétrico completo.
Los signos vitales se registraron a intervalos regulares.
La medida de resultado primaria se definió como las tasas de cesáreas en embarazos complicados con oligohidramnios aislados manejados mediante inducción del trabajo de parto.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
324
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes con oligohidramnios aislado eran de término (37-40 semanas de gestación según el último período menstrual exacto y el examen ecográfico del primer trimestre).
Oligohidramnios se definió como un índice de líquido amniótico < 5 cm.
El grupo control consistió en embarazos prolongados en ausencia de trabajo de parto espontáneo y oligohidramnios.
El embarazo prolongado se diagnostica si se completan 41 semanas de gestación según la fecha precisa del último período menstrual y la ecografía del primer trimestre.
Descripción
Criterios de inclusión:
- término oligohidramnios aislado
- embarazos posteriores
- presentación de vértice
- embarazos únicos
- mujeres primigrávidas y multigrávidas
Criterio de exclusión:
- mujeres con presencia de alguna enfermedad crónica
- condición materna que complica el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
término oligohidramnios aislado
Monitoreo de mano de obra y seguimiento de entrega normal
|
seguimiento de entrega normal
|
|
embarazos prolongados
Monitoreo de mano de obra y seguimiento de entrega normal
|
seguimiento de entrega normal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasas de cesáreas en embarazos complicados con oligohidramnios aislado
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
|
hasta 18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasas de sufrimiento fetal
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
|
hasta 18 meses
|
|
Número de pacientes (feto) con puntuación de Apgar a los 5 min < 7
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
|
hasta 18 meses
|
|
Número de pacientes con líquido amniótico teñido de meconio
Periodo de tiempo: hasta 18 meses
|
hasta 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2015
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 304
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