Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivní indukce porodu u těhotenství komplikovaných s oligohydramniem v termínu

19. října 2015 aktualizováno: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Management aktivní indukce porodu u těhotenství komplikovaných s oligohydramniem v termínu; způsob porodu a novorozenecké výsledky

Účelem této studie je zhodnotit riziko porodu císařským řezem u těhotenství komplikovaných izolovaným oligohydramniem řízeným indukcí porodu. Tato prospektivní případová-kontrolní studie byla provedena v Hamıdıye Sisli Etfal Teaching and Research Hospital mezi lednem 2013 a červnem 2014. 159 žen s izolovaným oligohydramniem a 165 žen s postdatálním těhotenstvím, které splnily kritéria pro zařazení, podstoupilo indukci porodu dinoprostonem nebo oxytocinem. Rychlost a indikace porodů C/S byly porovnány mezi dvěma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena jako prospektivní. Četnost císařského řezu a výsledky u matky/plodu byly srovnávány mezi těhotenstvími komplikovanými s izolovaným oligohydramniem v termínu a po datu těhotenství. Všechny pacientky s izolovaným oligohydramniem byly v termínu (37-40 týdnů gestace podle přesné poslední menstruace a sonografického vyšetření prvního trimestru). Oligohydramnion byl definován jako index plodové vody < 5 cm. Kontrolní skupina sestávala z prodloužených těhotenství bez spontánního porodu a oligohydramnia. Prodloužené těhotenství je diagnostikováno, pokud je dokončeno 41 gestačních týdnů podle přesného data poslední menstruace a ultrazvuku v prvním trimestru. Všichni pacienti, kteří přijali účast ve studii, dali informovaný souhlas. Všechny pacientky absolvovaly kompletní fyzikální a porodnické vyšetření. Životní funkce byly zaznamenávány v pravidelných intervalech. Primární výsledná míra byla definována jako četnost císařských řezů u těhotenství komplikovaných izolovaným oligohydramniem řízeným indukcí porodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

324

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky s izolovaným oligohydramniem byly v termínu (37-40 týdnů gestace podle přesné poslední menstruace a sonografického vyšetření prvního trimestru). Oligohydramnion byl definován jako index plodové vody < 5 cm. Kontrolní skupina sestávala z prodloužených těhotenství bez spontánního porodu a oligohydramnia. Prodloužené těhotenství je diagnostikováno, pokud je dokončeno 41 gestačních týdnů podle přesného data poslední menstruace a ultrazvuku v prvním trimestru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • termín izolovaný oligohydramnion
  • těhotenství po datu
  • prezentace vrcholů
  • jednočetná těhotenství
  • primigravidní a multigravidní ženy

Kritéria vyloučení:

  • ženy s přítomností jakéhokoli chronického onemocnění
  • stav matky komplikující těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
termín izolovaný oligohydramnion
Sledování porodu a sledování normálního porodu
Jiný: normální sledování dodávky
normální sledování dodávky
prodloužená těhotenství
Sledování porodu a sledování normálního porodu
Jiný: normální sledování dodávky
normální sledování dodávky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence císařských řezů u těhotenství komplikovaných izolovaným oligohydramniem
Časové okno: až 18 měsíců
až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra fetální tísně
Časové okno: až 18 měsíců
až 18 měsíců
Počet pacientek (plodu) s 5minutovým Apgar skóre < 7
Časové okno: až 18 měsíců
až 18 měsíců
Počet pacientek s plodovou vodou zbarvenou mekoniem
Časové okno: až 18 měsíců
až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 304

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na normální sledování dodávky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit