Déclenchement actif du travail dans les grossesses compliquées d'oligohydramnios à terme
19 octobre 2015 mis à jour par: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Prise en charge du déclenchement actif du travail dans les grossesses compliquées d'oligohydramnios à terme ; le mode d'accouchement et les résultats néonataux
Le but de cette étude est d'évaluer le risque d'accouchement par césarienne dans les grossesses compliquées d'oligohydramnios isolé pris en charge par induction du travail.
Cette étude prospective cas-témoins a été menée à l'hôpital d'enseignement et de recherche Hamıdıye Sisli Etfal entre janvier 2013 et juin 2014.
159 femmes avec un oligohydramnios isolé et 165 femmes avec une grossesse post-date qui répondaient aux critères d'inclusion ont subi une induction du travail avec de la dinoprostone ou de l'ocytocine.
Le taux et les indications d'accouchements C/S ont été comparés entre deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été conçue comme une étude prospective.
Les taux de césarienne et les résultats maternels/fœtaux ont été comparés entre les grossesses compliquées d'oligohydramnios isolés à terme et les grossesses post-date.
Tous les patients avec un oligohydramnios isolé étaient à terme (37 à 40 semaines de gestation selon la dernière période menstruelle précise et l'examen échographique du premier trimestre).
L'oligohydramnios était défini comme un indice de liquide amniotique < 5 cm.
Le groupe témoin était composé de grossesses prolongées en l'absence de travail spontané et d'oligohydramnios.
Une grossesse prolongée est diagnostiquée si 41 semaines de gestation sont terminées selon la date exacte de la dernière période menstruelle et l'échographie du premier trimestre.
Tous les patients qui ont accepté de participer à l'étude ont donné leur consentement éclairé.
Toutes les patientes ont eu un examen physique et obstétrical complet.
Les signes vitaux ont été enregistrés à intervalles réguliers.
Le critère de jugement principal a été défini comme le taux de césarienne dans les grossesses compliquées d'oligohydramnios isolé pris en charge par déclenchement du travail.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
324
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 44 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients avec un oligohydramnios isolé étaient à terme (37 à 40 semaines de gestation selon la dernière période menstruelle précise et l'examen échographique du premier trimestre).
L'oligohydramnios était défini comme un indice de liquide amniotique < 5 cm.
Le groupe témoin était composé de grossesses prolongées en l'absence de travail spontané et d'oligohydramnios.
Une grossesse prolongée est diagnostiquée si 41 semaines de gestation sont terminées selon la date exacte de la dernière période menstruelle et l'échographie du premier trimestre.
La description
Critère d'intégration:
- terme oligohydramnios isolé
- grossesses postdatées
- présentation des sommets
- grossesses uniques
- femmes primigestes et multigravides
Critère d'exclusion:
- femmes avec présence de toute maladie chronique
- état maternel compliquant la grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
terme oligohydramnios isolé
Surveillance du travail et suivi normal des livraisons
|
suivi de livraison normal
|
|
grossesses prolongées
Surveillance du travail et suivi normal des livraisons
|
suivi de livraison normal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de césarienne dans les grossesses compliquées d'oligohydramnios isolé
Délai: jusqu'à 18 mois
|
jusqu'à 18 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de détresse fœtale
Délai: jusqu'à 18 mois
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jusqu'à 18 mois
|
|
Nombre de patients (fœtus) avec un score d'Apgar à 5 min < 7
Délai: jusqu'à 18 mois
|
jusqu'à 18 mois
|
|
Nombre de patients avec du liquide amniotique teinté de méconium
Délai: jusqu'à 18 mois
|
jusqu'à 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Première publication (Estimation)
21 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 304
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