Aktiv induktion av förlossning under graviditeter komplicerade med oligohydramnios vid termin
19 oktober 2015 uppdaterad av: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Hantering av aktiv induktion av förlossning under graviditeter komplicerade med oligohydramnios vid termin; förlossningssättet och de neonatala resultaten
Syftet med denna studie är att utvärdera risken för förlossning med kejsarsnitt under graviditeter komplicerade med isolerade oligohydramnios som hanteras genom induktion av förlossning.
Denna prospektiva fallkontrollstudie genomfördes på Hamıdıye Sisli Etfal Teaching and Research Hospital mellan januari 2013 och juni 2014.
159 kvinnor med isolerade oligohydramnios och 165 kvinnor med postdate-graviditeter som uppfyllde inklusionskriterierna genomgick induktion av förlossning med dinoproston eller oxytocin.
Hastigheten och indikationerna på C/S-leveranser jämfördes mellan två grupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien utformades som en prospektiv studie.
Frekvensen av kejsarsnitt och mödra/foster utfall hade jämförts mellan graviditeter komplicerade med isolerade oligohydramnios vid termin och efter graviditeter.
Alla patienter med isolerade oligohydramnios var fullgångna (37-40 veckors graviditet enligt exakt sista menstruationsperiod och sonografisk undersökning i första trimestern).
Oligohydramnios definierades som ett fostervattenindex < 5 cm.
Kontrollgruppen bestod av förlängda graviditeter i frånvaro av spontana förlossningar och oligohydramnios.
Långvarig graviditet diagnostiseras om 41 graviditetsveckor är avslutade enligt exakt datum för sista menstruation och ultraljud i första trimestern.
Alla patienter som accepterade att gå med i studien gav informerat samtycke.
Alla patienter genomgick en fullständig fysisk och obstetrisk undersökning.
Vitala tecken registrerades med jämna mellanrum.
Det primära utfallsmåttet definierades som antalet kejsarsnitt vid graviditeter komplicerade med isolerade oligohydramnios som hanteras genom induktion av förlossning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
324
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 44 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med isolerade oligohydramnios var fullgångna (37-40 veckors graviditet enligt exakt sista menstruationsperiod och sonografisk undersökning i första trimestern).
Oligohydramnios definierades som ett fostervattenindex < 5 cm.
Kontrollgruppen bestod av förlängda graviditeter i frånvaro av spontana förlossningar och oligohydramnios.
Långvarig graviditet diagnostiseras om 41 graviditetsveckor är avslutade enligt exakt datum för sista menstruation och ultraljud i första trimestern.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- termen isolerade oligohydramnios
- efter graviditeter
- vertex presentation
- singelgraviditeter
- primigravida och multigravida kvinnor
Exklusions kriterier:
- kvinnor med närvaro av någon kronisk sjukdom
- moderns tillstånd som komplicerar graviditeten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
termen isolerade oligohydramnios
Arbetsövervakning och normal leveransspårning
|
normal leveransspårning
|
|
långvariga graviditeter
Arbetsövervakning och normal leveransspårning
|
normal leveransspårning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kejsarsnittsfrekvenser i graviditeter komplicerade med isolerade oligohydramnios
Tidsram: upp till 18 månader
|
upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fretal nödnivåer
Tidsram: upp till 18 månader
|
upp till 18 månader
|
|
Antal patienter (foster) med 5-minuters Apgar-poäng < 7
Tidsram: upp till 18 månader
|
upp till 18 månader
|
|
Antal patienter med mekoniumfärgat fostervatten
Tidsram: upp till 18 månader
|
upp till 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
21 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2015
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 304
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .