足月羊水过少妊娠的主动引产
2015年10月19日 更新者：Nazlı YENIGUL、Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
足月羊水过少妊娠的主动引产管理；分娩方式和新生儿结局
本研究的目的是评估在通过引产治疗并发孤立性羊水过少的妊娠中剖宫产的风险。
这项前瞻性病例对照研究于 2013 年 1 月至 2014 年 6 月期间在 Hamıdıye Sisli Etfal 教学和研究医院进行。
符合纳入标准的 159 名孤立性羊水过少妇女和 165 名过期妊娠妇女接受了地诺前列酮或催产素引产。
比较两组 C/S 分娩的发生率和指征。
研究概览
详细说明
该研究被设计为一项前瞻性研究。
比较了足月妊娠和过期妊娠并发孤立性羊水过少的剖宫产率和母胎结局。
所有患有孤立性羊水过少的患者都是足月的（根据准确的末次月经和早孕期超声检查，妊娠 37-40 周）。
羊水过少定义为羊水指数 < 5 cm。
对照组包括没有自然分娩和羊水过少的妊娠期延长。
根据末次月经的准确日期和早孕期超声，如果妊娠满 41 周，则可诊断为过期妊娠。
所有接受参加研究的患者均表示知情同意。
所有患者均进行了全面的身体检查和产科检查。
定期记录生命体征。
主要结果指标被定义为通过引产治疗并发孤立性羊水过少的妊娠的剖宫产率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
324
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 44年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
所有患有孤立性羊水过少的患者都是足月的（根据准确的末次月经和早孕期超声检查，妊娠 37-40 周）。
羊水过少定义为羊水指数 < 5 cm。
对照组包括没有自然分娩和羊水过少的妊娠期延长。
根据末次月经的准确日期和早孕期超声，如果妊娠满 41 周，则可诊断为过期妊娠。
描述
纳入标准：
- 足月孤立性羊水过少
- 过期怀孕
- 顶点表示
- 单胎妊娠
- 初产妇和多产妇
排除标准：
- 患有任何慢性疾病的女性
- 使妊娠复杂化的母体状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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妊娠并发孤立性羊水过少的剖宫产率
大体时间：长达 18 个月
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长达 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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胎儿窘迫率
大体时间：长达 18 个月
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长达 18 个月
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5 分钟 Apgar 评分 < 7 的患者（胎儿）人数
大体时间：长达 18 个月
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长达 18 个月
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羊水胎粪污染患者人数
大体时间：长达 18 个月
|
长达 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月19日
首次发布 (估计)
2015年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月19日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
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