Aktiivinen synnytyksen induktio raskauksissa, joihin liittyy oligohydramnion aikakausi
maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Aktiivisen synnytyksen induktion hallinta raskauksissa, jotka ovat komplisoituneita oligohydramnionin aikana; toimitustapa ja vastasyntyneiden tulokset
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keisarileikkauksen riskiä raskauksissa, jotka ovat monimutkaistuneet eristetyillä oligohydramnionilla, joita hoidetaan synnytyksen induktiolla.
Tämä mahdollinen tapauskontrollitutkimus suoritettiin Hamıdıye Sisli Etfalin opetus- ja tutkimussairaalassa tammikuun 2013 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana.
159 naista, joilla oli eristetty oligohydramnion, ja 165 naista, joilla oli raskauden jälkeinen raskaus ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, indusoitiin synnytykseen dinoprostonilla tai oksitosiinilla.
C/S-toimitusten nopeutta ja indikaatioita verrattiin kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin prospektiivitutkimukseksi.
Keisarinleikkausten määrää ja äidin/sikiön tuloksia oli verrattu raskauksien välillä, jotka olivat monimutkaisia eristetyillä oligohydramnionilla aika-aikana ja sen jälkeen.
Kaikki potilaat, joilla oli eristetty oligohydramnion, olivat termisiä (37-40 raskausviikkoa tarkan viimeisten kuukautisten ja ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksen mukaan).
Oligohydramnioniksi määriteltiin lapsivesiindeksi < 5 cm.
Kontrolliryhmä koostui pitkittyneistä raskauksista ilman spontaania synnytystä ja oligohydramnionista.
Pitkittynyt raskaus diagnosoidaan, jos 41 raskausviikkoa on kulunut loppuun tarkan viimeisten kuukautisten ja ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksen mukaan.
Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat antoivat tietoisen suostumuksen.
Kaikille potilaille tehtiin täydellinen fyysinen ja synnytystutkimus.
Elintoiminnot kirjattiin säännöllisin väliajoin.
Ensisijainen tulosmitta määriteltiin keisarinleikkausmäärinä raskauksissa, jotka monimutkaistuvat eristetyillä oligohydramnionilla, joita hoidettiin synnytyksen induktiolla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
324
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla oli eristetty oligohydramnion, olivat termisiä (37-40 raskausviikkoa tarkan viimeisten kuukautisten ja ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksen mukaan).
Oligohydramnioniksi määriteltiin lapsivesiindeksi < 5 cm.
Kontrolliryhmä koostui pitkittyneistä raskauksista ilman spontaania synnytystä ja oligohydramnionista.
Pitkittynyt raskaus diagnosoidaan, jos 41 raskausviikkoa on kulunut loppuun tarkan viimeisten kuukautisten ja ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- termi eristetty oligohydramnion
- päivämäärän jälkeisiä raskauksia
- Vertex-esitys
- yksittäisiä raskauksia
- primigravid ja multigravid naiset
Poissulkemiskriteerit:
- naiset, joilla on jokin krooninen sairaus
- äidin tila, joka vaikeuttaa raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
termi eristetty oligohydramnion
Työvoiman seuranta ja normaali toimitusten seuranta
|
normaali toimituksen seuranta
|
|
pitkittyneet raskaudet
Työvoiman seuranta ja normaali toimitusten seuranta
|
normaali toimituksen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keisarinleikkausten määrä raskauksissa, jotka vaikeuttavat yksittäisiä oligohydramnioneja
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sikiön ahdistusasteet
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä (sikiö), joiden 5 minuutin Apgar-pistemäärä < 7
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on mekoniumvärjättyä lapsivettä
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. lokakuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 304
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .