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Aktive Geburtseinleitung bei Schwangerschaften mit Oligohydramnion am Termin

19. Oktober 2015 aktualisiert von: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Management der aktiven Geburtseinleitung bei Schwangerschaften mit Oligohydramnion am Termin; die Art der Geburt und die neonatalen Ergebnisse

Der Zweck dieser Studie ist es, das Risiko einer Kaiserschnittentbindung bei Schwangerschaften zu bewerten, die durch isolierte Oligohydramnion, die durch Geburtseinleitung behandelt wird, kompliziert sind. Diese prospektive Fall-Kontroll-Studie wurde zwischen Januar 2013 und Juni 2014 im Lehr- und Forschungskrankenhaus Hamıdıye Sisli Etfal durchgeführt. 159 Frauen mit isoliertem Oligohydramnion und 165 Frauen mit Schwangerschaften nach dem Datum, die die Einschlusskriterien erfüllten, unterzogen sich einer Geburtseinleitung mit Dinoproston oder Oxytocin. Die Rate und die Indikationen von C/S-Lieferungen wurden zwischen zwei Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie war als prospektive Studie konzipiert. Die Kaiserschnittraten und die mütterlichen/fötalen Folgen wurden zwischen Schwangerschaften, die durch isoliertes Oligohydramnion kompliziert waren, bei Termin- und Schwangerschaften nach dem Datum verglichen. Alle Patientinnen mit isoliertem Oligohydramnion waren termingerecht (37.–40. Schwangerschaftswoche gemäß genauer letzter Menstruationsperiode und sonographischer Untersuchung im ersten Trimester). Oligohydramnion wurde als Fruchtwasserindex < 5 cm definiert. Die Kontrollgruppe bestand aus verlängerten Schwangerschaften ohne spontane Wehen und Oligohydramnion. Eine verlängerte Schwangerschaft wird diagnostiziert, wenn 41 Schwangerschaftswochen gemäß dem genauen Datum der letzten Menstruation und dem Ultraschall des ersten Trimesters abgeschlossen sind. Alle Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hatten, gaben ihre Einwilligung nach Aufklärung. Alle Patientinnen hatten eine vollständige körperliche und geburtshilfliche Untersuchung. Vitalzeichen wurden in regelmäßigen Abständen aufgezeichnet. Das primäre Ergebnismaß war definiert als Kaiserschnittraten bei Schwangerschaften, die durch isolierte Oligohydramnion kompliziert waren, die durch Geburtseinleitung behandelt wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

324

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen mit isoliertem Oligohydramnion waren termingerecht (37.–40. Schwangerschaftswoche gemäß genauer letzter Menstruationsperiode und sonographischer Untersuchung im ersten Trimester). Oligohydramnion wurde als Fruchtwasserindex < 5 cm definiert. Die Kontrollgruppe bestand aus verlängerten Schwangerschaften ohne spontane Wehen und Oligohydramnion. Eine verlängerte Schwangerschaft wird diagnostiziert, wenn 41 Schwangerschaftswochen gemäß dem genauen Datum der letzten Menstruation und dem Ultraschall des ersten Trimesters abgeschlossen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Begriff isolierte Oligohydramnion
  • Schwangerschaften nach dem Datum
  • Schädellage
  • Einlingsschwangerschaften
  • Erst- und Mehrlingsfrauen

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Vorhandensein einer chronischen Krankheit
  • Zustand der Mutter, der die Schwangerschaft erschwert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Begriff isolierte Oligohydramnion
Arbeitsüberwachung und normale Lieferverfolgung
normale Sendungsverfolgung
verlängerte Schwangerschaften
Arbeitsüberwachung und normale Lieferverfolgung
normale Sendungsverfolgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kaiserschnittraten bei Schwangerschaften, die durch isolierte Oligohydramnion kompliziert sind
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fötale Distressraten
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate
Anzahl der Patienten (Fötus) mit 5-min-Apgar-Score < 7
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate
Anzahl der Patienten mit mekoniumgefärbtem Fruchtwasser
Zeitfenster: bis 18 Monate
bis 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 304

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