Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktiv induktion af fødsel i graviditeter kompliceret med oligohydramnios ved termin

19. oktober 2015 opdateret af: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Håndtering af aktiv induktion af fødsel i graviditeter kompliceret med oligohydramnios ved termin; leveringsmåden og de neonatale resultater

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere risikoen for kejsersnit i graviditeter kompliceret med isolerede oligohydramnios styret ved induktion af veer. Denne prospektive case-kontrol undersøgelse blev udført på Hamıdıye Sisli Etfal Teaching and Research Hospital mellem januar 2013 og juni 2014. 159 kvinder med isolerede oligohydramnios og 165 kvinder med postdate-graviditeter, som opfyldte inklusionskriterierne, gennemgik induktion af veer med dinoproston eller oxytocin. Satsen og indikationerne af C/S-leverancer blev sammenlignet mellem to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var designet som en prospektiv undersøgelse. Hyppigheden af ​​kejsersnit og maternelle/føtale resultater var blevet sammenlignet mellem graviditeter kompliceret med isolerede oligohydramnios ved termin og postdate graviditeter. Alle patienter med isolerede oligohydramnios var termin (37-40 ugers svangerskab ifølge nøjagtig sidste menstruation og første trimester sonografisk undersøgelse). Oligohydramnios blev defineret som et fostervandsindeks < 5 cm. Kontrolgruppen bestod af længerevarende graviditeter uden spontan fødsel og oligohydramnios. Forlænget graviditet diagnosticeres, hvis 41 svangerskabsuger er afsluttet i henhold til nøjagtig dato for sidste menstruation og første trimester ultralyd. Alle patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen, gav informeret samtykke. Alle patienter fik en komplet fysisk og obstetrisk undersøgelse. Vitale tegn blev registreret med jævne mellemrum. Det primære resultatmål blev defineret som hyppighed af kejsersnit i graviditeter kompliceret med isolerede oligohydramnios styret ved induktion af fødsel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

324

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med isolerede oligohydramnios var termin (37-40 ugers svangerskab ifølge nøjagtig sidste menstruation og første trimester sonografisk undersøgelse). Oligohydramnios blev defineret som et fostervandsindeks < 5 cm. Kontrolgruppen bestod af længerevarende graviditeter uden spontan fødsel og oligohydramnios. Forlænget graviditet diagnosticeres, hvis 41 svangerskabsuger er afsluttet i henhold til nøjagtig dato for sidste menstruation og første trimester ultralyd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • term isolerede oligohydramnios
  • postdate graviditeter
  • vertex præsentation
  • singleton graviditeter
  • primigravide og multigravide kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder med tilstedeværelse af en kronisk sygdom
  • moderens tilstand, der komplicerer graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
term isolerede oligohydramnios
Arbejdsovervågning og normal leveringssporing
Andet: normal leveringssporing
normal leveringssporing
længerevarende graviditeter
Arbejdsovervågning og normal leveringssporing
Andet: normal leveringssporing
normal leveringssporing

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kejsersnit i graviditeter kompliceret med isolerede oligohydramnios
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Føtale nødfrekvenser
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder
Antal patienter (foster) med 5-min Apgar-score < 7
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder
Antal patienter med meconiumfarvet fostervand
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 304

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med normal leveringssporing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner