Indução Ativa do Trabalho de Parto em Gravidez Complicada com Oligodrâmnio a Termo
19 de outubro de 2015 atualizado por: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Manejo da Indução Ativa do Trabalho de Parto em Gravidezes Complicadas com Oligohidrâmnio a Termo; o tipo de parto e os resultados neonatais
O objetivo deste estudo é avaliar o risco de cesariana em gestações complicadas com oligoidrâmnio isolado administrado por indução do parto.
Este estudo prospectivo de caso-controle foi realizado no Hospital de Pesquisa e Ensino Hamıdıye Sisli Etfal entre janeiro de 2013 e junho de 2014.
159 mulheres com oligoidrâmnio isolado e 165 mulheres com gravidez pós-data que preencheram os critérios de inclusão foram submetidas à indução do parto com dinoprostona ou ocitocina.
A taxa e as indicações de partos de C/S foram comparadas entre dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi concebido como um estudo prospectivo.
As taxas de cesariana e resultados maternos/fetais foram comparadas entre gestações complicadas com oligoidrâmnio isolado em gestações a termo e pós-parto.
Todas as pacientes com oligoidrâmnio isolado eram de termo (37-40 semanas de gestação de acordo com o último período menstrual preciso e exame ultrassonográfico do primeiro trimestre).
Oligoidrâmnio foi definido como um índice de líquido amniótico < 5 cm.
O grupo controle consistiu em gestações prolongadas na ausência de trabalho de parto espontâneo e oligoidrâmnio.
Gravidez prolongada é diagnosticada se 41 semanas gestacionais forem completadas de acordo com a data exata do último período menstrual e ultrassom do primeiro trimestre.
Todos os pacientes que aceitaram participar do estudo deram consentimento informado.
Todas as pacientes tiveram um exame físico e obstétrico completo.
Os sinais vitais foram registrados em intervalos regulares.
O desfecho primário foi definido como taxas de cesariana em gestações complicadas com oligoidrâmnio isolado administrado por indução do parto.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
324
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 44 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todas as pacientes com oligoidrâmnio isolado eram de termo (37-40 semanas de gestação de acordo com o último período menstrual preciso e exame ultrassonográfico do primeiro trimestre).
Oligoidrâmnio foi definido como um índice de líquido amniótico < 5 cm.
O grupo controle consistiu em gestações prolongadas na ausência de trabalho de parto espontâneo e oligoidrâmnio.
Gravidez prolongada é diagnosticada se 41 semanas gestacionais forem completadas de acordo com a data exata do último período menstrual e ultrassom do primeiro trimestre.
Descrição
Critério de inclusão:
- termo oligoidrâmnio isolado
- gravidez pós data
- apresentação de vértice
- gravidez única
- mulheres primigestas e multigestas
Critério de exclusão:
- mulheres com presença de alguma doença crônica
- condição materna complicando a gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
termo oligoidrâmnio isolado
Acompanhamento de parto e acompanhamento de parto normal
|
rastreamento de entrega normal
|
|
gravidez prolongada
Acompanhamento de parto e acompanhamento de parto normal
|
rastreamento de entrega normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de cesárea em gestações complicadas com oligoidrâmnio isolado
Prazo: até 18 meses
|
até 18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxas de sofrimento fetal
Prazo: até 18 meses
|
até 18 meses
|
|
Número de pacientes (feto) com Apgar de 5 minutos < 7
Prazo: até 18 meses
|
até 18 meses
|
|
Número de pacientes com líquido amniótico manchado de mecônio
Prazo: até 18 meses
|
até 18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 304
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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