만삭에 양수과소증을 동반한 임신의 능동적 분만 유도
2015년 10월 19일 업데이트: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
만삭에 양수과소증을 동반한 임신의 적극적인 분만 유도 관리; 분만 방식 및 신생아 결과
이 연구의 목적은 분만 유도에 의해 관리되는 고립성 양수과소증이 복합된 임신에서 제왕절개의 위험을 평가하는 것입니다.
이 전향적 환자-대조군 연구는 2013년 1월부터 2014년 6월까지 Hamıdıye Sisli Etfal 교육 및 연구 병원에서 수행되었습니다.
고립성 양수과소증이 있는 159명의 여성과 포함 기준을 충족하는 출산 후 임신을 한 165명의 여성이 디노프로스톤 또는 옥시토신으로 분만을 유도했습니다.
C/S 배송률과 적응증을 두 그룹 간에 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 연구로 설계되었습니다.
제왕절개 비율과 산모/태아 결과는 만삭 임신과 출산 후 고립성 양수과소증이 있는 복합 임신 사이에서 비교되었습니다.
고립성 양수과소증이 있는 모든 환자는 만삭(정확한 마지막 월경 기간 및 첫 3개월 초음파 검사에 따른 임신 37-40주)이었습니다.
양수과소증은 양수 지수 < 5cm로 정의되었습니다.
대조군은 자발진통과 양수과소증이 없는 장기 임신으로 구성되었습니다.
임신 연장은 정확한 마지막 월경 날짜와 임신 초기 초음파 검사를 통해 임신 41주가 완료되면 진단됩니다.
연구 참여를 수락한 모든 환자는 정보에 입각한 동의를 했습니다.
모든 환자는 완전한 신체 및 산부인과 검사를 받았습니다.
활력징후를 일정한 간격으로 기록하였다.
일차 결과 측정은 분만 유도에 의해 관리되는 고립성 양수과소증이 있는 복합 임신의 제왕절개율로 정의되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
324
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
고립성 양수과소증이 있는 모든 환자는 만삭(정확한 마지막 월경 기간 및 첫 3개월 초음파 검사에 따른 임신 37-40주)이었습니다.
양수과소증은 양수 지수 < 5cm로 정의되었습니다.
대조군은 자발진통과 양수과소증이 없는 장기 임신으로 구성되었습니다.
임신 연장은 정확한 마지막 월경 날짜와 임신 초기 초음파 검사를 통해 임신 41주가 완료되면 진단됩니다.
설명
포함 기준:
- 용어 분리 양수과소증
- 산후 임신
- 정점 표시
- 단태 임신
- 초중력 및 다중력 여성
제외 기준:
- 만성 질환이 있는 여성
- 임신을 복잡하게 만드는 산모의 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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용어 분리 양수과소증
노동 모니터링 및 정상 배송 추적
|
일반 배송 추적
|
|
장기 임신
노동 모니터링 및 정상 배송 추적
|
일반 배송 추적
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
고립된 양수과소증을 동반한 임신의 제왕절개율
기간: 최대 18개월
|
최대 18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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태아 조난 비율
기간: 최대 18개월
|
최대 18개월
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5분 Apgar 점수 < 7인 환자(태아) 수
기간: 최대 18개월
|
최대 18개월
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태변염색 양수 환자 수
기간: 최대 18개월
|
최대 18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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