Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktiv induksjon av fødsel i svangerskap komplisert med oligohydramnios ved termin

19. oktober 2015 oppdatert av: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Håndtering av aktiv induksjon av fødsel i svangerskap komplisert med oligohydramnios ved termin; leveringsmåten og neonatale utfall

Hensikten med denne studien er å evaluere risikoen for keisersnitt i svangerskap komplisert med isolerte oligohydramnios administrert ved induksjon av fødsel. Denne prospektive case-control-studien ble utført i Hamıdıye Sisli Etfal Teaching and Research Hospital mellom januar 2013 og juni 2014. 159 kvinner med isolert oligohydramnios og 165 kvinner med postdate-graviditet som oppfylte inklusjonskriteriene, gjennomgikk induksjon av fødsel med dinoproston eller oksytocin. Raten og indikasjonene på C/S-leveranser ble sammenlignet mellom to grupper.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som en prospektiv studie. Frekvensen av keisersnitt og mors/føtale utfall ble sammenlignet mellom svangerskap kompliserte med isolerte oligohydramnion ved termin og etter graviditet. Alle pasienter med isolerte oligohydramnios var termin (37-40 ukers svangerskap i henhold til nøyaktig siste menstruasjonsperiode og første trimester sonografisk undersøkelse). Oligohydramnios ble definert som en fostervannsindeks < 5 cm. Kontrollgruppen besto av langvarige graviditeter i fravær av spontan fødsel og oligohydramnios. Forlenget graviditet diagnostiseres hvis 41 svangerskapsuker er fullført i henhold til nøyaktig dato for siste menstruasjon og ultralyd i første trimester. Alle pasienter som godtok å delta i studien ga informert samtykke. Alle pasientene hadde en fullstendig fysisk og obstetrisk undersøkelse. Vitale tegn ble registrert med jevne mellomrom. Det primære utfallsmålet ble definert som hyppighet av keisersnitt i svangerskap komplisert med isolerte oligohydramnios administrert ved induksjon av fødsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

324

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med isolerte oligohydramnios var termin (37-40 ukers svangerskap i henhold til nøyaktig siste menstruasjonsperiode og første trimester sonografisk undersøkelse). Oligohydramnios ble definert som en fostervannsindeks < 5 cm. Kontrollgruppen besto av langvarige graviditeter i fravær av spontan fødsel og oligohydramnios. Forlenget graviditet diagnostiseres hvis 41 svangerskapsuker er fullført i henhold til nøyaktig dato for siste menstruasjon og ultralyd i første trimester.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • term isolerte oligohydramnios
  • svangerskap etter dato
  • vertex presentasjon
  • singleton graviditeter
  • primigravide og multigravide kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner med tilstedeværelse av kronisk sykdom
  • mors tilstand som kompliserer svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
term isolerte oligohydramnios
Arbeidsovervåking og normal leveringssporing
Annen: normal leveringssporing
normal leveringssporing
langvarige svangerskap
Arbeidsovervåking og normal leveringssporing
Annen: normal leveringssporing
normal leveringssporing

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Keisersnitt i svangerskap komplisert med isolerte oligohydramnios
Tidsramme: opptil 18 måneder
opptil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Føtale plager
Tidsramme: opptil 18 måneder
opptil 18 måneder
Antall pasienter (foster) med 5-minutters Apgar-score < 7
Tidsramme: opptil 18 måneder
opptil 18 måneder
Antall pasienter med mekoniumfarget fostervann
Tidsramme: opptil 18 måneder
opptil 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 304

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på normal leveringssporing

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere