Actieve inductie van arbeid tijdens zwangerschappen gecompliceerd door oligohydramnion op termijn
19 oktober 2015 bijgewerkt door: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Beheer van actieve inductie van arbeid tijdens zwangerschappen die ingewikkeld zijn met oligohydramnion op termijn; de wijze van levering en de neonatale uitkomsten
Het doel van deze studie is het evalueren van het risico op een keizersnede bij zwangerschappen gecompliceerd door geïsoleerde oligohydramnionen beheerd door inleiding van de bevalling.
Deze prospectieve case-control studie werd tussen januari 2013 en juni 2014 uitgevoerd in het Hamıdıye Sisli Etfal Teaching and Research Hospital.
159 vrouwen met geïsoleerde oligohydramnion en 165 vrouwen met postdate zwangerschappen die aan de inclusiecriteria voldeden, ondergingen inductie van de bevalling met dinoproston of oxytocine.
Het aantal en de indicaties van C/S-afleveringen werden vergeleken tussen twee groepen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was opgezet als een prospectief onderzoek.
De percentages keizersneden en maternale/foetale uitkomsten waren vergeleken tussen zwangerschappen gecompliceerd door geïsoleerde oligohydramnionen op termijn en zwangerschappen na de zwangerschap.
Alle patiënten met geïsoleerde oligohydramnion waren voldragen (37-40 weken zwangerschap volgens nauwkeurige laatste menstruatie en echografisch onderzoek in het eerste trimester).
Oligohydramnion werd gedefinieerd als een vruchtwaterindex < 5 cm.
De controlegroep bestond uit langdurige zwangerschappen zonder spontane bevalling en oligohydramnion.
Langdurige zwangerschap wordt gediagnosticeerd als 41 zwangerschapsweken zijn voltooid volgens de juiste datum van de laatste menstruatie en echografie van het eerste trimester.
Alle patiënten die accepteerden om deel te nemen aan de studie, gaven geïnformeerde toestemming.
Alle patiënten ondergingen een volledig lichamelijk en verloskundig onderzoek.
Vitale functies werden met regelmatige tussenpozen geregistreerd.
De primaire uitkomstmaat was gedefinieerd als het aantal keizersneden bij zwangerschappen die werden gecompliceerd door geïsoleerde oligohydramnion die werden behandeld door inductie van de bevalling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
324
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met geïsoleerde oligohydramnion waren voldragen (37-40 weken zwangerschap volgens nauwkeurige laatste menstruatie en echografisch onderzoek in het eerste trimester).
Oligohydramnion werd gedefinieerd als een vruchtwaterindex < 5 cm.
De controlegroep bestond uit langdurige zwangerschappen zonder spontane bevalling en oligohydramnion.
Langdurige zwangerschap wordt gediagnosticeerd als 41 zwangerschapsweken zijn voltooid volgens de juiste datum van de laatste menstruatie en echografie van het eerste trimester.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- term geïsoleerde oligohydramnion
- latere zwangerschappen
- hoekpunt presentatie
- eenling zwangerschappen
- primigravid en multigravid vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen met de aanwezigheid van een chronische ziekte
- maternale aandoening die de zwangerschap bemoeilijkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
term geïsoleerde oligohydramnion
Arbeidsbewaking en normale leveringsregistratie
|
normale levering volgen
|
|
langdurige zwangerschappen
Arbeidsbewaking en normale leveringsregistratie
|
normale levering volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cesarean tarieven bij zwangerschappen gecompliceerd met geïsoleerde oligohydramnion
Tijdsspanne: tot 18 maand
|
tot 18 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Foetale noodcijfers
Tijdsspanne: tot 18 maand
|
tot 18 maand
|
|
Aantal patiënten (foetus) met 5-min Apgar-score < 7
Tijdsspanne: tot 18 maand
|
tot 18 maand
|
|
Aantal patiënten met met meconium gekleurd vruchtwater
Tijdsspanne: tot 18 maand
|
tot 18 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 304
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .