Aktywna indukcja porodu w ciążach powikłanych małowodziem w terminie
19 października 2015 zaktualizowane przez: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Zarządzanie czynną indukcją porodu w ciążach powikłanych małowodziem w terminie; sposób porodu i wyniki noworodków
Celem pracy jest ocena ryzyka cesarskiego cięcia w ciążach powikłanych izolowanym małowodziem, leczonych indukcją porodu.
To prospektywne badanie kliniczno-kontrolne przeprowadzono w Szpitalu Klinicznym Hamıdıye Sisli Etfal w okresie od stycznia 2013 r. do czerwca 2014 r.
Indukcji porodu dinoprostonem lub oksytocyną poddano 159 kobiet z izolowanym małowodziem i 165 kobiet z ciążami postdatowymi, które spełniły kryteria włączenia.
Porównano częstość i wskazania porodów C/S pomiędzy dwiema grupami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane jako badanie prospektywne.
Porównano częstość cięć cesarskich i wyników matczynych/płodowych między ciążami powikłanymi izolowanym małowodziem w ciążach donoszonych i po dacie.
Wszystkie pacjentki z izolowanym małowodziem były urodzone w terminie (37-40 tydzień ciąży na podstawie dokładnego pomiaru ostatniej miesiączki i badania ultrasonograficznego pierwszego trymestru).
Małowodzie zdefiniowano jako wskaźnik płynu owodniowego < 5 cm.
Grupę kontrolną stanowiły ciąże przedłużone bez porodu samoistnego i małowodzia.
Przedłużającą się ciążę rozpoznaje się, jeśli ukończono 41 tygodni ciąży zgodnie z dokładną datą ostatniej miesiączki i USG pierwszego trymestru.
Wszyscy pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, wyrazili świadomą zgodę.
Wszystkie pacjentki przeszły pełne badanie fizykalne i położnicze.
Parametry życiowe rejestrowano w regularnych odstępach czasu.
Pierwszorzędową miarą wyniku zdefiniowano odsetek cięć cesarskich w ciążach powikłanych izolowanym małowodziem zarządzanym przez indukcję porodu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
324
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie pacjentki z izolowanym małowodziem były urodzone w terminie (37-40 tydzień ciąży na podstawie dokładnego pomiaru ostatniej miesiączki i badania ultrasonograficznego pierwszego trymestru).
Małowodzie zdefiniowano jako wskaźnik płynu owodniowego < 5 cm.
Grupę kontrolną stanowiły ciąże przedłużone bez porodu samoistnego i małowodzia.
Przedłużającą się ciążę rozpoznaje się, jeśli ukończono 41 tygodni ciąży zgodnie z dokładną datą ostatniej miesiączki i USG pierwszego trymestru.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- termin izolowane małowodzie
- ciąże po dacie
- prezentacja wierzchołków
- ciąże pojedyncze
- kobiety pierworodne i wielociążowe
Kryteria wyłączenia:
- kobiet z obecnością jakiejkolwiek choroby przewlekłej
- stan matki wikłający ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
termin izolowane małowodzie
Monitorowanie pracy i śledzenie normalnej dostawy
|
normalne śledzenie dostawy
|
|
przedłużające się ciąże
Monitorowanie pracy i śledzenie normalnej dostawy
|
normalne śledzenie dostawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość cięć cesarskich w ciążach powikłanych izolowanym małowodziem
Ramy czasowe: do 18 miesiąca
|
do 18 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki dystresu płodu
Ramy czasowe: do 18 miesiąca
|
do 18 miesiąca
|
|
Liczba pacjentek (płodów) z 5-minutową oceną Apgar < 7
Ramy czasowe: do 18 miesiąca
|
do 18 miesiąca
|
|
Liczba pacjentek z płynem owodniowym zabarwionym smółką
Ramy czasowe: do 18 miesiąca
|
do 18 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 304
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .