Активная индукция родов при беременности, осложненной маловодием в сроке
19 октября 2015 г. обновлено: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
Ведение активной индукции родов при беременности, осложненной маловодием в сроке; Способ родоразрешения и неонатальные исходы
Целью данного исследования является оценка риска кесарева сечения при беременности, осложненной изолированным маловодием, управляемой индукцией родов.
Это проспективное исследование методом «случай-контроль» проводилось в учебно-исследовательской больнице Hamıdıye Sisli Etfal в период с января 2013 года по июнь 2014 года.
159 женщин с изолированным маловодием и 165 женщин с переношенной беременностью, которые соответствовали критериям включения, подверглись индукции родов динопростоном или окситоцином.
Частота и показания родоразрешения C/S сравнивались между двумя группами.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование было задумано как проспективное.
Частота кесарева сечения и исходы для матери/плода сравнивались между беременностями, осложненными изолированным маловодием, при доношенной и переношенной беременности.
Все пациентки с изолированным маловодием были доношенными (37-40 недель гестации по данным точного последнего менструального цикла и сонографического исследования в первом триместре).
Маловодие определялось как индекс амниотической жидкости < 5 см.
Контрольную группу составили пролонгированные беременности при отсутствии самопроизвольных родов и маловодии.
Диагноз пролонгированной беременности диагностируется при завершении 41 недели беременности по точной дате последней менструации и УЗИ в первом триместре.
Все пациенты, согласившиеся на участие в исследовании, дали информированное согласие.
Всем пациенткам было проведено полное физикальное и акушерское обследование.
Жизненно важные признаки регистрировались через равные промежутки времени.
Первичный критерий исхода был определен как частота кесарева сечения при беременностях, осложненных изолированным маловодием, управляемых индукцией родов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
324
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 44 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациентки с изолированным маловодием были доношенными (37-40 недель гестации по данным точного последнего менструального цикла и сонографического исследования в первом триместре).
Маловодие определялось как индекс амниотической жидкости < 5 см.
Контрольную группу составили пролонгированные беременности при отсутствии самопроизвольных родов и маловодии.
Диагноз пролонгированной беременности диагностируется при завершении 41 недели беременности по точной дате последней менструации и УЗИ в первом триместре.
Описание
Критерии включения:
- период изолированного маловодия
- переношенные беременности
- вершинное представление
- одноплодная беременность
- первобеременные и повторнобеременные женщины
Критерий исключения:
- женщины с наличием любого хронического заболевания
- состояние матери, осложняющее течение беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
период изолированного маловодия
Мониторинг труда и нормальное отслеживание доставки
|
обычное отслеживание доставки
|
|
пролонгированная беременность
Мониторинг труда и нормальное отслеживание доставки
|
обычное отслеживание доставки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота кесарева сечения при беременности, осложненной изолированным маловодием
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели дистресса плода
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
до 18 месяцев
|
|
Количество пациентов (плодов) с 5-минутной оценкой по шкале Апгар < 7
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
до 18 месяцев
|
|
Количество пациентов с мекониально окрашенными амниотическими жидкостями
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
до 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 304
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .