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Induzione attiva del travaglio nelle gravidanze complicate con oligoidramnios a termine

19 ottobre 2015 aggiornato da: Nazlı YENIGUL, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Gestione dell'induzione attiva del travaglio nelle gravidanze complicate con oligoidramnios a termine; la modalità di consegna e gli esiti neonatali

Lo scopo di questo studio è valutare il rischio di parto cesareo nelle gravidanze complicate con oligoidramnios isolato gestito dall'induzione del travaglio. Questo studio prospettico caso-controllo è stato condotto presso l'Hamidıye Sisli Etfal Teaching and Research Hospital tra gennaio 2013 e giugno 2014. 159 donne con oligoidramnios isolato e 165 donne con gravidanze successive alla data di scadenza che soddisfacevano i criteri di inclusione sono state sottoposte a induzione del travaglio con dinoprostone o ossitocina. Il tasso e le indicazioni delle consegne C/S sono state confrontate tra due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato concepito come uno studio prospettico. I tassi di taglio cesareo e gli esiti materni/fetali sono stati confrontati tra gravidanze complicate con oligoidramnios isolato a termine e gravidanze successive. Tutti i pazienti con oligoidramnios isolato erano a termine (37-40 settimane di gestazione in base all'accurato ultimo periodo mestruale e all'esame ecografico del primo trimestre). L'oligoidramnios è stato definito come un indice del liquido amniotico < 5 cm. Il gruppo di controllo consisteva in gravidanze prolungate in assenza di travaglio spontaneo e oligoidramnios. La gravidanza prolungata viene diagnosticata se sono state completate 41 settimane gestazionali in base alla data precisa dell'ultimo periodo mestruale e all'ecografia del primo trimestre. Tutti i pazienti che hanno accettato di partecipare allo studio hanno dato il consenso informato. Tutti i pazienti hanno avuto un esame fisico e ostetrico completo. I segni vitali sono stati registrati a intervalli regolari. L'outcome primario è stato definito come tassi di taglio cesareo nelle gravidanze complicate con oligoidramnios isolato gestito dall'induzione del travaglio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

324

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con oligoidramnios isolato erano a termine (37-40 settimane di gestazione in base all'accurato ultimo periodo mestruale e all'esame ecografico del primo trimestre). L'oligoidramnios è stato definito come un indice del liquido amniotico < 5 cm. Il gruppo di controllo consisteva in gravidanze prolungate in assenza di travaglio spontaneo e oligoidramnios. La gravidanza prolungata viene diagnosticata se sono state completate 41 settimane gestazionali in base alla data precisa dell'ultimo periodo mestruale e all'ecografia del primo trimestre.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • termine oligoidramnios isolato
  • gravidanze successive
  • presentazione del vertice
  • gravidanze singole
  • donne primigravidi e multigravidi

Criteri di esclusione:

  • donne con presenza di qualsiasi malattia cronica
  • condizione materna che complica la gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
termine oligoidramnios isolato
Monitoraggio del lavoro e monitoraggio del parto normale
Altro: normale monitoraggio della consegna
normale monitoraggio della consegna
gravidanze prolungate
Monitoraggio del lavoro e monitoraggio del parto normale
Altro: normale monitoraggio della consegna
normale monitoraggio della consegna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di taglio cesareo nelle gravidanze complicate con oligoidramnios isolato
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di sofferenza fetale
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi
Numero di pazienti (feto) con punteggio di Apgar a 5 minuti < 7
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi
Numero di pazienti con liquido amniotico macchiato di meconio
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 304

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