ファブリー病と妊娠 (PREFAB) (PREFAB)
2019年2月14日 更新者：Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
ファブリー病患者における主に麻酔による産科ケアの説明
ファブリー病は進行性の全身性疾患であり、神経学的（ファブリー病の疼痛発作）、皮膚科（角化血管腫）、腎臓（腎不全）、心血管（肥大型心筋症、弁膜症、伝導障害、冠状動脈性心臓病）および脳血管（脳卒中） 症状 。
これは、α-ガラクトシダーゼ A の活性が欠損または欠如していることによるスフィンゴ糖脂質代謝障害であり、リソソームにグロボトリアオシルセラミドが蓄積します。
発生率は1/40000と推定されています。 今日、ファブリー病に苦しむ一部の患者は出産適齢期であり、（神経科医、産科医、麻酔科医による）彼らの集学的ケアにはいくつかの疑問が生じます。
麻酔薬については、硬膜外ブロックの問題が神経疾患の患者で議論されており、推奨事項は明確ではありません。
実際、これらの状態での管理の問題の 1 つは、麻酔処置のために病気が悪化する可能性があることです。 さらに、これらの患者における抗血小板および/または抗凝固剤治療の可能性も、硬膜外ブロックを示唆している可能性があります。
ファブリー病患者で達成された硬膜外ブロックの割合は現在不明です。 さらに、これらの患者の妊娠転帰に関するまばらなデータしか報告されていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ile De France
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Paris、Ile De France、フランス、75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1回以上の出産経験のあるファブリー病患者
説明
包含基準:
- 18歳以上で1回以上出産したファブリー病患者
除外基準:
- 法的保護手続き中の患者
- -研究への参加を拒否する患者
- 社会保障制度への加入の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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分娩時に硬膜外ブロックを受けたファブリー病患者の割合。
時間枠：ファブリー病の女性とのこの研究のためのインタビューの期間は1時間です
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ファブリー病の女性とのこの研究のためのインタビューの期間は1時間です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OLE_2015_4
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