Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болезнь Фабри и беременность (ПРЕФАБ) (PREFAB)

14 февраля 2019 г. обновлено: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Описание акушерской помощи, преимущественно анестезиологической, у больных с болезнью Фабри

Болезнь Фабри — прогрессирующее системное заболевание, сцепленное с Х-хромосомой, которое сочетает в себе неврологические (болевые кризы Фабри), дерматологические (ангиокератомы), почечные (почечная недостаточность), сердечно-сосудистые (гипертрофическая кардиомиопатия, пороки клапанов, нарушение проводимости, ишемическая болезнь сердца) и церебральные сосудистые (инсульт ) симптомы.

Это нарушение метаболизма гликосфинголипидов из-за дефицита или отсутствия активности альфа-галактозидазы А, вызывающее накопление глоботриаозилцерамида в лизосомах.

Заболеваемость оценивается как 1/40 000. Некоторые пациенты, страдающие болезнью Фабри в настоящее время, находятся в детородном возрасте, и их междисциплинарное лечение (со стороны неврологов, акушеров и анестезиологов) вызывает несколько вопросов.

Что касается анестезии, то вопрос об эпидуральной блокаде у больных с неврологическими заболеваниями дискуссионен и рекомендации неоднозначны.

Действительно, одной из проблем лечения в таких условиях является потенциальное ухудшение заболевания из-за процедуры анестезии. Кроме того, возможность антитромбоцитарной и/или антикоагулянтной терапии у этих пациентов также может быть противопоказанием к эпидуральной блокаде.

Частота эпидуральной блокады у пациентов с болезнью Фабри в настоящее время неизвестна. Кроме того, сообщаются лишь скудные данные об исходах беременности у этих пациенток.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Франция, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Фабри, у которых было хотя бы одно родоразрешение

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезнью Фабри в возрасте 18 лет и старше, имевшие хотя бы одни роды

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под процедурой правовой защиты
  • Пациент отказывается от участия в исследовании
  • Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациенток с болезнью Фабри, перенесших эпидуральную блокаду в родах.
Временное ограничение: Продолжительность интервью для этого исследования с женщинами с болезнью Фабри составит один час.
Продолжительность интервью для этого исследования с женщинами с болезнью Фабри составит один час.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OLE_2015_4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться