파브리병 및 임신(PREFAB) (PREFAB)
2019년 2월 14일 업데이트: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon
파브리병 환자의 산과 진료, 주로 마취에 대한 설명
파브리병은 신경(파브리 통증 위기), 피부(혈관각화종), 신장(신부전), 심혈관(비대성 심근병증, 판막 질환, 전도 장애, 관상 동맥 심장 질환) 및 뇌혈관(뇌졸중)을 결합하는 진행성 전신 질환 X-연관입니다. ) 증상 .
글리코스핑고지질 대사 장애로 알파-갈락토시다제 A의 활성이 부족하거나 없어 리소좀에 글로보트리아오실세라마이드가 축적됩니다.
발병률은 1/40,000으로 추정됩니다. 오늘날 파브리병으로 고통받는 일부 환자는 가임기이며 신경과 전문의, 산부인과 전문의 및 마취과 전문의에 의한 종합 진료는 몇 가지 질문을 제기합니다.
마취에 관해서는 신경계 질환 환자에서 경막외 차단에 대한 문제가 논의되고 있으며 권장 사항이 명확하지 않습니다.
실제로 이러한 상태에서 관리의 문제 중 하나는 마취 절차로 인해 질병이 악화될 가능성이 있다는 것입니다. 또한, 이러한 환자에서 항혈소판제 및/또는 항응고제 치료의 가능성은 경막외 차단을 반대할 수도 있습니다.
파브리병 환자의 경막외 차단율은 현재 알려져 있지 않습니다. 더욱이, 이 환자들의 임신 결과에 대한 데이터는 희박합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ile De France
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Paris, Ile De France, 프랑스, 75020
- Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
적어도 한 번의 출산을 한 파브리병 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 파브리병 환자로서 출산 경험이 있는 자
제외 기준:
- 법적 보호 절차를 밟고 있는 환자
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 사회 보장 시스템에 대한 제휴 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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분만 시 경막외 차단을 경험한 파브리병 환자의 비율.
기간: 본 연구의 파브리병 여성과의 인터뷰 시간은 1시간입니다.
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본 연구의 파브리병 여성과의 인터뷰 시간은 1시간입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OLE_2015_4
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