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Morbus Fabry und Schwangerschaft (PREFAB) (PREFAB)

14. Februar 2019 aktualisiert von: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Beschreibung der geburtshilflichen Versorgung, hauptsächlich in Anästhesie, bei Patienten mit Morbus Fabry

Morbus Fabry ist eine X-chromosomal fortschreitende systemische Erkrankung, die neurologische (Fabry-Schmerzkrisen), dermatologische (Angiokeratome), renale (Niereninsuffizienz), kardiovaskuläre (hypertrophe Kardiomyopathie, Herzklappenerkrankungen, Leitungsstörungen, koronare Herzkrankheit) und zerebrale Gefäßerkrankungen (Schlaganfall) kombiniert ) Symptome .

Es handelt sich um eine Störung des Glycosphingolipid-Stoffwechsels aufgrund einer mangelhaften oder fehlenden Aktivität der alpha-Galactosidase A, die zu einer Akkumulation von Globotriaosylceramid in den Lysosomen führt.

Die Inzidenz wird auf 1/40 000 geschätzt. Einige Patienten, die heute an Morbus Fabry leiden, sind im gebärfähigen Alter, und ihre multidisziplinäre Betreuung (durch Neurologen, Geburtshelfer und Anästhesisten) wirft mehrere Fragen auf.

Bezüglich der Anästhesie wird die Frage der Epiduralblockade bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen diskutiert und die Empfehlungen sind nicht eindeutig.

Tatsächlich ist eines der Probleme der Behandlung unter diesen Bedingungen die potenzielle Verschlechterung der Krankheit aufgrund des Anästhesieverfahrens. Darüber hinaus kann die Möglichkeit einer Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern und/oder Antikoagulantien bei diesen Patienten ebenfalls gegen einen epiduralen Block sprechen.

Die Epiduralblockaderate bei Patienten mit Morbus Fabry ist derzeit nicht bekannt. Darüber hinaus liegen nur spärliche Daten zum Schwangerschaftsausgang bei diesen Patientinnen vor.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankreich, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Morbus Fabry, die mindestens ein Kind geboren haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Morbus Fabry im Alter von mindestens 18 Jahren, die mindestens ein Kind geboren haben

Ausschlusskriterien:

  • Patient in einem Rechtsschutzverfahren
  • Patient verweigert die Teilnahme an der Studie
  • Fehlende Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit Morbus Fabry, die bei der Geburt einen Epiduralblock hatten.
Zeitfenster: Die Interviewdauer für diese Studie mit Frauen mit Morbus Fabry beträgt eine Stunde
Die Interviewdauer für diese Studie mit Frauen mit Morbus Fabry beträgt eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OLE_2015_4

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