Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fabrys sykdom og graviditet (PREFAB) (PREFAB)

14. februar 2019 oppdatert av: Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Beskrivelse av fødselshjelp, hovedsakelig anestesi, hos pasienter med Fabrys sykdom

Fabrys sykdom er en progressiv systemisk sykdom X-bundet som kombinerer nevrologiske (Fabrys smertekriser), dermatologiske (angiokeratomer), nyresvikt (nyresvikt), kardiovaskulær (hypertrofisk kardiomyopati, klaffesykdom, ledningsforstyrrelse, koronar hjertesykdom) og cerebral vaskulær (slag). ) symptomer.

Det er en glykosfingolipidmetabolismeforstyrrelse på grunn av mangelfull eller fraværende aktivitet av alfa-galaktosidase A, som forårsaker akkumulering av globotriaosylceramid i lysosomene.

Forekomsten er estimert til 1/40 000. Noen pasienter som lider av Fabrys sykdom i dag er i fertil alder, og deres tverrfaglige behandling (av nevrologer, fødselsleger og anestesileger) reiser flere spørsmål.

Om bedøvelsen diskuteres spørsmålet om epiduralblokkering hos pasienter med nevrologiske sykdommer, og anbefalinger er ikke entydige.

Faktisk er et av problemene med behandlingen under disse tilstandene den potensielle forverringen av sykdommen på grunn av anestesiprosedyren. I tillegg kan muligheten for blodplatehemmende og/eller antikoagulerende behandling hos disse pasientene også kontraindikere en epidural blokkering.

Frekvensen av epidural blokkering oppnådd hos pasienter med Fabrys sykdom er foreløpig ikke kjent. Dessuten er det kun sparsomme data om graviditetsutfall hos disse pasientene rapportert.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75020
        • Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Fabrys sykdom som har hatt minst én fødsel

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Fabrys sykdom, 18 år eller eldre, som har hatt minst én fødsel

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under en rettslig beskyttelsesprosedyre
  • Pasient nekter å delta i studien
  • Manglende tilknytning til et trygdesystem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med Fabrys sykdom som har hatt en epidural blokkering i fødsel.
Tidsramme: Varigheten av intervjuet for denne studien med kvinner med Fabrys sykdom vil være en time
Varigheten av intervjuet for denne studien med kvinner med Fabrys sykdom vil være en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OLE_2015_4

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere