がんまたは血液悪性腫瘍の治療を受けた高齢患者の管理における OncoGériatric の電話フォロー (TelOG)
2019年1月15日 更新者：Centre Francois Baclesse
腫瘍治療における虚弱患者のモニタリングについては、患者の機能低下の予防と潜在的ながん治療の適応に関する組織的取り決めについて、推奨事項はなく、研究もほとんどない。
腫瘍老年病の評価は時間がかかり、多かれ少なかれ虚弱な高齢者患者の移動を必要とするため、がん治療中に繰り返し体系的に標準化された老年病の評価を想定することは困難と思われます。 高齢者の虚弱性は電話で発見できます。 クレイブンら。はすでに、がん治療を受けた患者に対する看護師による電話フォローアップを評価しているが、がん治療の毒性を検出する目的で、患者の年齢はそれほど高くない（平均年齢64.8歳）。
対象となる患者を知らないUCOG（老年腫瘍学調整ユニット）の看護師コーディネーターによる外部評価により、尋問における主観の偏りが回避される。
しかし、老人性フレイルの進行を評価することを目的とした電話モニタリングは、腫瘍学的な負担を負いながらがん治療を受けている高齢者集団を対象として具体的に研究されていない。
研究者らは、最終的には腫瘍性老年病でさらなる医療相談が必要な患者を特定するために日常的に使用できる電話フォローアップの実現可能性と有効性を研究したいと考えている。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
131
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayeux、フランス
- Centre hospitalier
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Caen、フランス、14033
- CHU
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Caen、フランス、14400
- Centre Francois Baclesse
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Dieppe、フランス
- Centre hospitalier
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Le Havre、フランス
- Centre Hospitalier du Havre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70歳以上のがんまたは血液悪性腫瘍の患者。
- 臨床現場の 1 つでがん治療 (全身治療、治癒的放射線療法) の恩恵を受けました。
- 通常の日常診療部門における腫瘍と老年医学の相談で取り上げられます。
- フランス語を習得していること。
- 社会保障制度に加入している患者。
- 患者は書面による同意を与えています。
除外基準:
- 平均余命 3 か月未満
- 電話でのコミュニケーションができない（難聴、言語障害など）
- 書面による同意を収集できない
- グループ 4 SiO (国際老年腫瘍学会)、パフォーマンス ステータス (PS) 4
- 初回MMSE（ミニメンタルステート検査）<18/30
- 想定される腫瘍学的治療: 鎮痛放射線療法または完全な減圧療法、脳放射線療法全体
- 後見患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：看護師の電話連絡先
3 日間の診察、老年腫瘍科の看護コーディネーターによる患者の電話フォローアップで検証を行う
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診察の3日前までに看護師から患者様にご連絡させていただきます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ミニメンタルスケールでの記憶
時間枠：導入から3ヶ月後
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導入から3ヶ月後
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落ちる回数で落ちる
時間枠：導入から3ヶ月後
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導入から3ヶ月後
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EVS (言語スケール) スケールでの痛み
時間枠：導入から3ヶ月後
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導入から3ヶ月後
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ADL（日常生活動作）スコアの自律性
時間枠：導入から3ヶ月後
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導入から3ヶ月後
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EN (数値スケール) スケールの痛み
時間枠：導入から3ヶ月後
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導入から3ヶ月後
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IADL (The Lawton Instrumental activity of Daily Living Scale) スコアの自律性
時間枠：導入から3ヶ月後
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導入から3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bérengère Beauplet, MD、University Hospital, Caen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2018年2月16日
研究の完了 (実際)
2018年5月14日
試験登録日
最初に提出
2015年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。