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Acompanhamento oncogeriátrico telefônico no manejo de pacientes idosos tratados por câncer ou malignidade hematológica (TelOG)

15 de janeiro de 2019 atualizado por: Centre Francois Baclesse

Não existem recomendações e poucos estudos sobre o acompanhamento de pacientes frágeis no tratamento oncológico, tanto sobre os arranjos organizacionais quanto seu interesse na prevenção da deterioração funcional do paciente e adaptação do potencial tratamento oncológico.

Sendo a avaliação oncogeriatrica demorada, exigindo a movimentação destes doentes idosos mais ou menos frágeis, parece difícil prever avaliações geriátricas padronizadas repetidas e sistemáticas durante o tratamento oncológico. A fragilidade geriátrica pode ser detectada por telefone. Craven et ai. já avaliou o acompanhamento telefônico por enfermeira em pacientes tratados de câncer, mas com o objetivo de detectar toxicidades do tratamento oncológico, os pacientes não são muito idosos (média de idade 64,8 anos).

A avaliação externa pela enfermeira coordenadora da UCOG (Unidade de Coordenação em Oncologia Geriátrica) não conhecer os pacientes incluídos evita viés de subjetividade na interrogação.

No entanto, a monitorização telefónica, com o objetivo de avaliar a evolução da fragilidade geriátrica, não foi especificamente estudada na população idosa com tratamento oncológico, em carga oncológica.

Os investigadores desejam estudar a viabilidade e a validade do acompanhamento por telefone, que poderia eventualmente ser usado rotineiramente para identificar pacientes que necessitam de mais consultas médicas oncogériatrique.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

131

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bayeux, França
        • Centre hospitalier
      • Caen, França, 14033
        • CHU
      • Caen, França, 14400
        • Centre François Baclesse
      • Dieppe, França
        • Centre hospitalier
      • Le Havre, França
        • Centre Hospitalier du Havre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 70 anos ou mais com câncer ou malignidades hematológicas;
  • Enfrentou benefício do tratamento do câncer (tratamento sistêmico, radioterapia curativa) em um dos locais clínicos;
  • Abordado em consulta onco-geriátrica no setor de cuidados de rotina habitual;
  • Domínio da língua francesa;
  • Paciente filiado ao sistema previdenciário;
  • O paciente deu seu consentimento por escrito.

Critério de exclusão:

  • Expectativa de vida <3 meses
  • Incapacidade de se comunicar por telefone (surdez, distúrbio da fala, ..)
  • Incapacidade de coleta de consentimento por escrito
  • Grupo 4 SiO (Sociedade Internacional de Oncologia Geriátrica), Performance Status (PS) 4
  • inicial MMSE (Mini-Exame do Estado Mental) <18/30
  • tratamento oncológico previsto: radioterapia analgésica ou descompressiva exclusiva, radioterapia cerebral in toto
  • Paciente sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Telefone de contato da enfermeira
3 dias de consulta, acompanhamento telefônico do paciente pela enfermeira coordenadora da Unidade de Oncologia Geriátrica para validar
A enfermeira entrará em contato com o paciente 3 dias antes da consulta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Memória na Mini Escala Mental
Prazo: 3 meses após a inclusão
3 meses após a inclusão
Cai no número de quedas
Prazo: 3 meses após a inclusão
3 meses após a inclusão
Dor na escala EVS (escala verbal)
Prazo: 3 meses após a inclusão
3 meses após a inclusão
Autonomia no escore AVD (atividades da vida diária)
Prazo: 3 meses após a inclusão
3 meses após a inclusão
Dor na escala EN (escala numérica)
Prazo: 3 meses após a inclusão
3 meses após a inclusão
Autonomia na pontuação da IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale)
Prazo: 3 meses após a inclusão
3 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

16 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

14 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • TelOG

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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