- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02583035
Acompanhamento oncogeriátrico telefônico no manejo de pacientes idosos tratados por câncer ou malignidade hematológica (TelOG)
Não existem recomendações e poucos estudos sobre o acompanhamento de pacientes frágeis no tratamento oncológico, tanto sobre os arranjos organizacionais quanto seu interesse na prevenção da deterioração funcional do paciente e adaptação do potencial tratamento oncológico.
Sendo a avaliação oncogeriatrica demorada, exigindo a movimentação destes doentes idosos mais ou menos frágeis, parece difícil prever avaliações geriátricas padronizadas repetidas e sistemáticas durante o tratamento oncológico. A fragilidade geriátrica pode ser detectada por telefone. Craven et ai. já avaliou o acompanhamento telefônico por enfermeira em pacientes tratados de câncer, mas com o objetivo de detectar toxicidades do tratamento oncológico, os pacientes não são muito idosos (média de idade 64,8 anos).
A avaliação externa pela enfermeira coordenadora da UCOG (Unidade de Coordenação em Oncologia Geriátrica) não conhecer os pacientes incluídos evita viés de subjetividade na interrogação.
No entanto, a monitorização telefónica, com o objetivo de avaliar a evolução da fragilidade geriátrica, não foi especificamente estudada na população idosa com tratamento oncológico, em carga oncológica.
Os investigadores desejam estudar a viabilidade e a validade do acompanhamento por telefone, que poderia eventualmente ser usado rotineiramente para identificar pacientes que necessitam de mais consultas médicas oncogériatrique.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bayeux, França
- Centre hospitalier
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Caen, França, 14033
- CHU
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Caen, França, 14400
- Centre François Baclesse
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Dieppe, França
- Centre hospitalier
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Le Havre, França
- Centre Hospitalier du Havre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 70 anos ou mais com câncer ou malignidades hematológicas;
- Enfrentou benefício do tratamento do câncer (tratamento sistêmico, radioterapia curativa) em um dos locais clínicos;
- Abordado em consulta onco-geriátrica no setor de cuidados de rotina habitual;
- Domínio da língua francesa;
- Paciente filiado ao sistema previdenciário;
- O paciente deu seu consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Expectativa de vida <3 meses
- Incapacidade de se comunicar por telefone (surdez, distúrbio da fala, ..)
- Incapacidade de coleta de consentimento por escrito
- Grupo 4 SiO (Sociedade Internacional de Oncologia Geriátrica), Performance Status (PS) 4
- inicial MMSE (Mini-Exame do Estado Mental) <18/30
- tratamento oncológico previsto: radioterapia analgésica ou descompressiva exclusiva, radioterapia cerebral in toto
- Paciente sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Telefone de contato da enfermeira
3 dias de consulta, acompanhamento telefônico do paciente pela enfermeira coordenadora da Unidade de Oncologia Geriátrica para validar
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A enfermeira entrará em contato com o paciente 3 dias antes da consulta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Memória na Mini Escala Mental
Prazo: 3 meses após a inclusão
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3 meses após a inclusão
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Cai no número de quedas
Prazo: 3 meses após a inclusão
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3 meses após a inclusão
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Dor na escala EVS (escala verbal)
Prazo: 3 meses após a inclusão
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3 meses após a inclusão
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Autonomia no escore AVD (atividades da vida diária)
Prazo: 3 meses após a inclusão
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3 meses após a inclusão
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Dor na escala EN (escala numérica)
Prazo: 3 meses após a inclusão
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3 meses após a inclusão
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Autonomia na pontuação da IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale)
Prazo: 3 meses após a inclusão
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3 meses após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TelOG
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