- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02583035
Suivi oncogériatrique téléphonique dans la prise en charge des patients âgés traités pour cancer ou hémopathie maligne (TelOG)
Il n'existe pas de recommandations et peu d'études sur le suivi des patients fragiles dans la prise en charge oncologique, tant sur les modalités organisationnelles que sur son intérêt dans la prévention de la détérioration fonctionnelle du patient et l'adaptation de l'éventuel traitement anticancéreux.
L'évaluation oncogériatrique étant chronophage, nécessitant le déplacement de ces patients âgés plus ou moins fragiles, il semble difficile d'envisager des bilans gériatriques standardisés répétés et systématiques au cours du traitement du cancer. La fragilité gériatrique peut être détectée par téléphone. Craven et al. a déjà évalué le suivi téléphonique par une infirmière chez des patients traités pour un cancer, mais dans le but de détecter les toxicités du traitement du cancer, les patients ne sont pas très âgés (âge moyen 64,8 ans).
L'évaluation externe par l'infirmière coordinatrice de l'UCOG (Unité de coordination en oncologie gériatrique) ne connaissant pas les patients inclus évite les biais de subjectivité dans l'interrogatoire.
Cependant le suivi téléphonique, dans le but d'évaluer l'évolution de la fragilité gériatrique, n'a pas été spécifiquement étudié dans la population âgée traitée pour un cancer, en prise en charge oncologique.
Les investigateurs souhaitent étudier la faisabilité et la validité d'un suivi téléphonique qui pourrait éventuellement être utilisé en routine pour identifier les patients nécessitant une consultation médicale oncogériatrique complémentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bayeux, France
- Centre Hospitalier
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Caen, France, 14033
- CHU
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Caen, France, 14400
- Centre François Baclesse
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Dieppe, France
- Centre Hospitalier
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Le Havre, France
- Centre Hospitalier du Havre
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de 70 ans et plus atteints de cancer ou d'hémopathies malignes ;
- Face au bénéfice d'un traitement anticancéreux (traitement systémique, radiothérapie curative) dans l'un des sites cliniques ;
- Adressé en consultation onco-gériatrique dans le secteur des soins de routine usuels ;
- Maîtrise de la langue française;
- Patient affilié à la sécurité sociale ;
- Le patient a donné son consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Espérance de vie <3 mois
- Incapacité à communiquer par téléphone (surdité, trouble de la parole, ..)
- Impossibilité de recueillir le consentement écrit
- Groupe 4 SiO (International Society of Geriatric Oncology), Performance status (PS) 4
- MMSE initial (mini-examen de l'état mental) <18/30
- traitement oncologique envisagé : radiothérapie antalgique ou décompressive exclusive, radiothérapie cérébrale in toto
- Patient sous tutelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Contact téléphonique infirmière
3 jours de consultation, suivi téléphonique du patient par l'infirmière coordonnatrice de l'unité d'oncologie gériatrique pour valider
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L'infirmière contactera le patient 3 jours avant la consultation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mémoire sur la mini échelle mentale
Délai: 3 mois après l'inclusion
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3 mois après l'inclusion
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Chutes sur le nombre de chutes
Délai: 3 mois après l'inclusion
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3 mois après l'inclusion
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Douleur sur l'échelle EVS (échelle verbale)
Délai: 3 mois après l'inclusion
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3 mois après l'inclusion
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Autonomie sur le score AVQ (activités de la vie quotidienne)
Délai: 3 mois après l'inclusion
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3 mois après l'inclusion
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Douleur sur l'échelle EN (échelle numérique)
Délai: 3 mois après l'inclusion
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3 mois après l'inclusion
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Autonomie sur le score IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale)
Délai: 3 mois après l'inclusion
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3 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TelOG
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