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Suivi oncogériatrique téléphonique dans la prise en charge des patients âgés traités pour cancer ou hémopathie maligne (TelOG)

15 janvier 2019 mis à jour par: Centre Francois Baclesse

Il n'existe pas de recommandations et peu d'études sur le suivi des patients fragiles dans la prise en charge oncologique, tant sur les modalités organisationnelles que sur son intérêt dans la prévention de la détérioration fonctionnelle du patient et l'adaptation de l'éventuel traitement anticancéreux.

L'évaluation oncogériatrique étant chronophage, nécessitant le déplacement de ces patients âgés plus ou moins fragiles, il semble difficile d'envisager des bilans gériatriques standardisés répétés et systématiques au cours du traitement du cancer. La fragilité gériatrique peut être détectée par téléphone. Craven et al. a déjà évalué le suivi téléphonique par une infirmière chez des patients traités pour un cancer, mais dans le but de détecter les toxicités du traitement du cancer, les patients ne sont pas très âgés (âge moyen 64,8 ans).

L'évaluation externe par l'infirmière coordinatrice de l'UCOG (Unité de coordination en oncologie gériatrique) ne connaissant pas les patients inclus évite les biais de subjectivité dans l'interrogatoire.

Cependant le suivi téléphonique, dans le but d'évaluer l'évolution de la fragilité gériatrique, n'a pas été spécifiquement étudié dans la population âgée traitée pour un cancer, en prise en charge oncologique.

Les investigateurs souhaitent étudier la faisabilité et la validité d'un suivi téléphonique qui pourrait éventuellement être utilisé en routine pour identifier les patients nécessitant une consultation médicale oncogériatrique complémentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bayeux, France
        • Centre Hospitalier
      • Caen, France, 14033
        • CHU
      • Caen, France, 14400
        • Centre François Baclesse
      • Dieppe, France
        • Centre Hospitalier
      • Le Havre, France
        • Centre Hospitalier du Havre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de 70 ans et plus atteints de cancer ou d'hémopathies malignes ;
  • Face au bénéfice d'un traitement anticancéreux (traitement systémique, radiothérapie curative) dans l'un des sites cliniques ;
  • Adressé en consultation onco-gériatrique dans le secteur des soins de routine usuels ;
  • Maîtrise de la langue française;
  • Patient affilié à la sécurité sociale ;
  • Le patient a donné son consentement écrit.

Critère d'exclusion:

  • Espérance de vie <3 mois
  • Incapacité à communiquer par téléphone (surdité, trouble de la parole, ..)
  • Impossibilité de recueillir le consentement écrit
  • Groupe 4 SiO (International Society of Geriatric Oncology), Performance status (PS) 4
  • MMSE initial (mini-examen de l'état mental) <18/30
  • traitement oncologique envisagé : radiothérapie antalgique ou décompressive exclusive, radiothérapie cérébrale in toto
  • Patient sous tutelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Contact téléphonique infirmière
3 jours de consultation, suivi téléphonique du patient par l'infirmière coordonnatrice de l'unité d'oncologie gériatrique pour valider
L'infirmière contactera le patient 3 jours avant la consultation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mémoire sur la mini échelle mentale
Délai: 3 mois après l'inclusion
3 mois après l'inclusion
Chutes sur le nombre de chutes
Délai: 3 mois après l'inclusion
3 mois après l'inclusion
Douleur sur l'échelle EVS (échelle verbale)
Délai: 3 mois après l'inclusion
3 mois après l'inclusion
Autonomie sur le score AVQ (activités de la vie quotidienne)
Délai: 3 mois après l'inclusion
3 mois après l'inclusion
Douleur sur l'échelle EN (échelle numérique)
Délai: 3 mois après l'inclusion
3 mois après l'inclusion
Autonomie sur le score IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale)
Délai: 3 mois après l'inclusion
3 mois après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

16 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2015

Première publication (Estimation)

21 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • TelOG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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