Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonická onkoGériatrická sledování v péči o starší pacienty léčené pro rakovinu nebo hematologické malignity (TelOG)

15. ledna 2019 aktualizováno: Centre Francois Baclesse

Neexistují žádná doporučení a jen málo studií o sledování fragilních pacientů v onkologické léčbě, a to jak o organizačním zajištění jejího zájmu o prevenci funkčního zhoršení pacienta, tak o přizpůsobení potenciální onkologické léčby.

Hodnocení oncogériatrique je časově náročné a vyžaduje pohyb těchto více či méně křehkých starších pacientů a zdá se obtížné uvažovat o opakovaných a systematických standardizovaných geriatrických hodnoceních během léčby rakoviny. Geriatrickou křehkost lze zjistit telefonicky. Craven a kol. již vyhodnotila telefonické sledování sestrou u pacientů léčených pro zhoubný nádor, ale s cílem odhalit toxicitu onkologické léčby nejsou pacienti příliš staří (průměrný věk 64,8 let).

Externí hodnocení sestrou koordinátorkou UCOG (Koordinační jednotka v geriatrické onkologii), která nezná zařazené pacienty, zabraňuje zkreslení subjektivity při výslechu.

Telefonické monitorování s cílem zhodnotit vývoj geriatrické křehkosti však nebylo specificky studováno u starší populace léčené pro rakovinu při onkologické zátěži.

Vyšetřovatelé si přejí prostudovat proveditelnost a validitu telefonického sledování, které by se případně mohlo běžně používat k identifikaci pacientů vyžadujících další lékařskou konzultaci oncogériatrique.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bayeux, Francie
        • Centre Hospitalier
      • Caen, Francie, 14033
        • CHU
      • Caen, Francie, 14400
        • Centre François Baclesse
      • Dieppe, Francie
        • Centre Hospitalier
      • Le Havre, Francie
        • Centre Hospitalier du Havre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 70 let a starší s rakovinou nebo hematologickými malignitami;
  • Čelí prospěchu z léčby rakoviny (systémová léčba, kurativní radioterapie) na jednom z klinických pracovišť;
  • Určeno v onko-gériatrické konzultaci v sektoru obvyklé běžné péče;
  • Zvládnutí francouzského jazyka;
  • pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení;
  • Pacient dal svůj písemný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaná délka života <3 měsíce
  • Neschopnost telefonické komunikace (hluchota, porucha řeči, ..)
  • Neschopnost získání písemného souhlasu
  • Skupina 4 SiO (Mezinárodní společnost geriatrické onkologie), Stav výkonnosti (PS) 4
  • počáteční MMSE (Mini-Mental State Examination) <18/30
  • předpokládaná onkologická léčba: analgetická radioterapie nebo exkluzivní dekompresivní, mozková radiační terapie in toto
  • Pacient v opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Telefonní kontakt na sestru
3 dny konzultace, telefonické sledování pacienta sestrou koordinátorkou oddělení geriatrické onkologie k validaci
Jiný: Telefonní kontakt na sestru
Sestra bude pacienta kontaktovat 3 dny před konzultací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Paměť na Mini Mental Scale
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
3 měsíce po zařazení
Padá na počet pádů
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
3 měsíce po zařazení
Bolest na stupnici EVS (verbal scale).
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
3 měsíce po zařazení
Autonomie na skóre ADL (aktivity denního života).
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
3 měsíce po zařazení
Bolest na stupnici EN (numerická stupnice).
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
3 měsíce po zařazení
Autonomie na skóre IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale).
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
3 měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Francois Baclesse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

16. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TelOG

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telefonní kontakt na sestru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit