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Telefonische onkogeriatrische Begleitung bei der Behandlung älterer Patienten, die wegen Krebs oder hämatologischer Malignität behandelt werden (TelOG)

15. Januar 2019 aktualisiert von: Centre Francois Baclesse

Es gibt keine Empfehlungen und nur wenige Studien zur Überwachung fragiler Patienten in der onkologischen Behandlung, sowohl zu den organisatorischen Regelungen über ihr Interesse an der Verhinderung einer funktionellen Verschlechterung des Patienten als auch zur Anpassung der möglichen Krebsbehandlung.

Da die onkologische Beurteilung zeitaufwändig ist und die Bewegung dieser mehr oder weniger gebrechlichen älteren Patienten erfordert, scheint es schwierig, sich wiederholte und systematische standardisierte geriatrische Untersuchungen während der Krebsbehandlung vorzustellen. Geriatrische Fragilität kann telefonisch festgestellt werden. Craven et al. hat bereits die telefonische Nachsorge durch eine Krankenschwester bei Krebspatienten untersucht, aber mit dem Ziel, Toxizitäten der Krebsbehandlung zu erkennen, sind die Patienten noch nicht sehr alt (Durchschnittsalter 64,8 Jahre).

Eine externe Bewertung durch den Pflegekoordinator der UCOG (Koordinationseinheit für geriatrische Onkologie) ohne Kenntnis der einbezogenen Patienten vermeidet eine Verzerrung der Subjektivität bei der Befragung.

Die telefonische Überwachung mit dem Ziel, die Entwicklung geriatrischer Gebrechlichkeit zu bewerten, wurde jedoch nicht speziell bei älteren Menschen untersucht, die wegen Krebs behandelt werden und gleichzeitig onkologische Belastungen tragen.

Die Forscher möchten die Machbarkeit und Gültigkeit einer telefonischen Nachsorge untersuchen, die schließlich routinemäßig zur Identifizierung von Patienten eingesetzt werden könnte, die eine weitere onkogériatrische ärztliche Beratung benötigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bayeux, Frankreich
        • Centre Hospitalier
      • Caen, Frankreich, 14033
        • CHU
      • Caen, Frankreich, 14400
        • Centre Francois Baclesse
      • Dieppe, Frankreich
        • Centre Hospitalier
      • Le Havre, Frankreich
        • Centre Hospitalier du Havre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 70 Jahren mit Krebs oder hämatologischen Malignomen;
  • Erwarteter Nutzen aus der Krebsbehandlung (systemische Behandlung, kurative Strahlentherapie) an einem der klinischen Standorte;
  • Wird in der onko-geriatrischen Sprechstunde im üblichen Routineversorgungsbereich angesprochen;
  • Beherrschung der französischen Sprache;
  • Patient, der dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist;
  • Der Patient hat sein schriftliches Einverständnis gegeben.

Ausschlusskriterien:

  • Lebenserwartung <3 Monate
  • Unfähigkeit, per Telefon zu kommunizieren (Taubheit, Sprachstörung, ..)
  • Unfähigkeit, eine schriftliche Einwilligung einzuholen
  • Gruppe 4 SiO (International Society of Geriatric Oncology), Leistungsstatus (PS) 4
  • erstes MMSE (Mini-Mental State Examination) <18/30
  • Geplante onkologische Behandlung: analgetische Strahlentherapie oder ausschließlich dekompressive, gesamte Hirnbestrahlung
  • Patient unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Telefonischer Kontakt zur Krankenschwester
3 Tage Beratung, telefonische Nachbetreuung des Patienten durch den Pflegekoordinator der geriatrischen Onkologieabteilung zur Validierung
Sonstiges: Telefonischer Kontakt zur Krankenschwester
Die Krankenschwester wird den Patienten 3 Tage vor der Konsultation kontaktieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erinnerung auf der Mini-Mental-Skala
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
3 Monate nach Aufnahme
Fällt von der Anzahl der Stürze ab
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
3 Monate nach Aufnahme
Schmerzen auf der EVS-Skala (verbale Skala).
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
3 Monate nach Aufnahme
Autonomie im ADL-Score (Aktivitäten des täglichen Lebens).
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
3 Monate nach Aufnahme
Schmerzen auf der EN-Skala (numerische Skala).
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
3 Monate nach Aufnahme
Autonomie im IADL-Score (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale).
Zeitfenster: 3 Monate nach Aufnahme
3 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Ermittler

  • Hauptermittler: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TelOG

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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