- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02583035
Puhelin OncoGériatric, jota seurataan syövän tai hematologisen pahanlaatuisuuden vuoksi hoidettujen iäkkäiden potilaiden hoidossa (TelOG)
Hauraiden potilaiden seurannasta onkologisessa hoidossa ei ole suosituksia ja tutkimuksia on vähän, niin organisatorisista järjestelyistä, jotka koskevat sen kiinnostusta potilaan toiminnan heikkenemisen ehkäisyyn ja mahdollisen syövänhoidon sopeuttamiseen.
Koska onkogériatrique-arviointi on aikaa vievä ja vaatii näiden enemmän tai vähemmän heikkojen iäkkäiden potilaiden liikkumista, näyttää vaikealta kuvitella toistuvia ja järjestelmällisiä standardoituja geriatrisia arviointeja syövän hoidon aikana. Geriatrinen hauraus voidaan havaita puhelimitse. Craven et ai. on jo arvioinut sairaanhoitajan puhelinseurantaa syöpään hoidetuilla potilailla, mutta syöpähoidon toksisuuden havaitsemiseksi potilaat eivät ole kovin vanhoja (keski-ikä 64,8 vuotta).
UCOG:n (geriatrisen onkologian koordinointiyksikkö) sairaanhoitajakoordinaattorin ulkopuolinen arviointi, joka ei tunne mukana olevia potilaita, välttää kuulustelun subjektiivisuuden puolueellisuuden.
Puhelinseurantaa, jonka tarkoituksena on arvioida geriatrisen heikkouden kehitystä, ei kuitenkaan ole erityisesti tutkittu syöpähoidossa olevilla iäkkäillä syöpäkuormituksella.
Tutkijat haluavat tutkia puhelinseurannan toteutettavuutta ja pätevyyttä, jota voitaisiin lopulta käyttää rutiininomaisesti sellaisten potilaiden tunnistamiseen, jotka tarvitsevat lisälääkärin konsultaatiota oncogériatrique.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bayeux, Ranska
- Centre Hospitalier
-
Caen, Ranska, 14033
- CHU
-
Caen, Ranska, 14400
- Centre François Baclesse
-
Dieppe, Ranska
- Centre Hospitalier
-
Le Havre, Ranska
- Centre Hospitalier du Havre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on syöpä tai hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet;
- Hyöty syövän hoidosta (systeeminen hoito, parantava sädehoito) yhdessä kliinisistä paikoista;
- Käsitelty onko-geériatrisessa konsultaatiossa tavanomaisen rutiinihoidon alalla;
- Ranskan kielen hallinta;
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään;
- Potilas on antanut kirjallisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Elinajanodote <3 kuukautta
- Kyvyttömyys kommunikoida puhelimitse (kuurous, puhehäiriö, ..)
- Kirjallisen suostumuksen kerääminen ei onnistu
- Ryhmä 4 SiO (International Society of Geriatric Oncology), suorituskykytila (PS) 4
- ensimmäinen MMSE (Mini-Mental State Examination) <18/30
- Suunniteltu onkologinen hoito: kipua lievittävä sädehoito tai yksinomainen dekompressiohoito aivojen sädehoito kokonaisuudessaan
- Potilas edunvalvojana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sairaanhoitajan puhelinyhteys
3 päivää konsultaatiota, potilaan puhelinseuranta vanhusten onkologian yksikön sairaanhoitajakoordinaattorin toimesta validoimiseksi
|
Hoitaja ottaa yhteyttä potilaaseen 3 päivää ennen konsultaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muisti Mini Mental Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kaatuu kaatumisten lukumäärään
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kipu EVS (verbaalisen asteikon) asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Autonomia ADL-pisteissä (activities of daily life) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Kipu EN (numeerinen asteikko) asteikolla
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
Autonomy on IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale) -pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
3 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TelOG
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .