Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telefon OncoGériatric stosowany w postępowaniu z pacjentami w podeszłym wieku leczonymi z powodu raka lub nowotworu hematologicznego (TelOG)

15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse

Brak jest zaleceń i nielicznych opracowań dotyczących monitorowania pacjentów wrażliwych w leczeniu onkologicznym, zarówno dotyczących ustaleń organizacyjnych w zakresie zainteresowania profilaktyką pogorszenia czynnościowego pacjenta, jak i dostosowania potencjalnego leczenia onkologicznego.

Ponieważ ocena oncogériatrique jest czasochłonna i wymaga poruszania się tych mniej lub bardziej słabych pacjentów w podeszłym wieku, trudno jest wyobrazić sobie powtarzane i systematyczne wystandaryzowane oceny geriatryczne podczas leczenia raka. Kruchość geriatryczną można wykryć przez telefon. Cravena i in. oceniał już telefoniczną obserwację pielęgniarki u pacjentów leczonych z powodu choroby nowotworowej, ale w celu wykrycia toksyczności leczenia onkologicznego pacjenci nie są bardzo starzy (średnia wieku 64,8 lat).

Zewnętrzna ocena przeprowadzona przez pielęgniarkę-koordynatora UCOG (Jednostka Koordynacyjna w onkologii geriatrycznej), która nie zna pacjentów włączonych do badania, pozwala uniknąć subiektywizmu podczas przesłuchania.

Jednak monitoring telefoniczny, mający na celu ocenę ewolucji słabości geriatrycznej, nie był szczegółowo badany w populacji osób starszych leczonych z powodu raka, przyjmujących obciążenia onkologiczne.

Badacze chcą zbadać wykonalność i ważność obserwacji telefonicznej, która ostatecznie mogłaby być stosowana rutynowo w celu identyfikacji pacjentów wymagających dalszej konsultacji lekarskiej oncogériatrique.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bayeux, Francja
        • Centre Hospitalier
      • Caen, Francja, 14033
        • CHU
      • Caen, Francja, 14400
        • Centre François Baclesse
      • Dieppe, Francja
        • Centre Hospitalier
      • Le Havre, Francja
        • Centre Hospitalier du Havre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 70 lat i starsi z rakiem lub nowotworami hematologicznymi;
  • Odniesienie korzyści z leczenia raka (leczenie systemowe, radioterapia lecznicza) w jednym z ośrodków klinicznych;
  • Adresowane w ramach konsultacji onko-gériatrycznej w sektorze zwykłej rutynowej opieki;
  • Opanowanie języka francuskiego;
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych;
  • Pacjent wyraził pisemną zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Oczekiwana długość życia <3 miesiące
  • Niemożność porozumiewania się przez telefon (głuchota, zaburzenia mowy, ..)
  • Niemożność zebrania pisemnej zgody
  • Grupa 4 SiO (International Society of Geriatric Oncology), stan sprawności (PS) 4
  • wstępne MMSE (Mini-Mental State Examination) <18/30
  • przewidywane leczenie onkologiczne: radioterapia przeciwbólowa lub wyłączna odbarczająca, radioterapia mózgu in toto
  • Pacjent pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontakt telefoniczny pielęgniarki
3 dni konsultacji, telefoniczna obserwacja pacjenta przez pielęgniarkę koordynatora Oddziału Geriatrycznej Onkologii w celu walidacji
Inny: Kontakt telefoniczny pielęgniarki
Pielęgniarka skontaktuje się z pacjentem 3 dni przed konsultacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pamięć na Mini Skali Psychicznej
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
3 miesiące po włączeniu
Upadki na liczbę upadków
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
3 miesiące po włączeniu
Ból w skali EVS (werbalna skala).
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
3 miesiące po włączeniu
Autonomia na podstawie wyniku ADL (aktywności życia codziennego).
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
3 miesiące po włączeniu
Ból w skali EN (skala numeryczna).
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
3 miesiące po włączeniu
Autonomia w skali IADL (skala instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona).
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
3 miesiące po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Śledczy

  • Główny śledczy: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TelOG

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Kontakt telefoniczny pielęgniarki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj