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OncoGériatria Telefonica Seguita nella Gestione dei Pazienti Anziani Curati per Cancro o Neoplasie Ematologiche (TelOG)

15 gennaio 2019 aggiornato da: Centre Francois Baclesse

Non ci sono raccomandazioni e pochi studi sul monitoraggio dei pazienti fragili nel trattamento oncologico, sia sugli assetti organizzativi che sul suo interesse alla prevenzione del deterioramento funzionale del paziente e all'adattamento del potenziale trattamento oncologico.

Poiché la valutazione oncogériatrique richiede molto tempo, richiedendo il movimento di questi pazienti anziani più o meno fragili, sembra difficile prevedere valutazioni geriatriche standardizzate ripetute e sistematiche durante il trattamento del cancro. La fragilità geriatrica può essere rilevata telefonicamente. Craven et al. ha già valutato il follow-up telefonico da parte di un infermiere nei pazienti trattati per tumore, ma con l'obiettivo di rilevare le tossicità del trattamento oncologico, i pazienti non sono molto anziani (età media 64,8 anni).

La valutazione esterna da parte dell'infermiere coordinatore dell'UCOG (Unità di coordinamento in oncologia geriatrica) non conoscendo i pazienti inclusi evita pregiudizi di soggettività nell'interrogatorio.

Tuttavia il monitoraggio telefonico, con l'obiettivo di valutare l'evoluzione della fragilità geriatrica, non è stato specificamente studiato nella popolazione anziana trattata per neoplasia, pur assumendo carico oncologico.

I ricercatori desiderano studiare la fattibilità e la validità del follow-up telefonico che potrebbe eventualmente essere utilizzato di routine per identificare i pazienti che richiedono un'ulteriore consultazione medica oncogériatrique.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bayeux, Francia
        • Centre Hospitalier
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU
      • Caen, Francia, 14400
        • Centre Francois Baclesse
      • Dieppe, Francia
        • Centre Hospitalier
      • Le Havre, Francia
        • Centre Hospitalier du Havre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 70 anni con cancro o neoplasie ematologiche;
  • Beneficio affrontato dal trattamento del cancro (trattamento sistemico, radioterapia curativa) in uno dei siti clinici;
  • Affrontato in consultazione onco-geriatrica nel consueto settore delle cure di routine;
  • Padronanza della lingua francese;
  • Paziente iscritto al sistema previdenziale;
  • Il paziente ha dato il proprio consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Aspettativa di vita <3 mesi
  • Incapacità di comunicare telefonicamente (sordità, disturbi del linguaggio, ..)
  • Impossibilità raccolta del consenso scritto
  • Gruppo 4 SiO (International Society of Geriatric Oncology), Performance status (PS) 4
  • MMSE iniziale (Mini-Mental State Examination) <18/30
  • trattamento oncologico previsto: radioterapia antalgica o decompressiva esclusiva, radioterapia cerebrale in toto
  • Paziente sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Contatto telefonico infermiere
3 giorni di consultazione, follow-up telefonico del paziente da parte dell'infermiere coordinatore dell'Unità di Oncologia Geriatrica per convalidare
Altro: Contatto telefonico infermiere
L'infermiera contatterà il paziente 3 giorni prima della consultazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Memoria sulla Mini Bilancia Mentale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
3 mesi dopo l'inclusione
Cade sul numero di cadute
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
3 mesi dopo l'inclusione
Dolore sulla scala EVS (scala verbale).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
3 mesi dopo l'inclusione
Autonomia sul punteggio ADL (attività della vita quotidiana).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
3 mesi dopo l'inclusione
Dolore sulla scala EN (scala numerica).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
3 mesi dopo l'inclusione
Autonomia sul punteggio IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale).
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
3 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Investigatori

  • Investigatore principale: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

16 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

14 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TelOG

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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