- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02583035
Telefon OncoGériatric fulgt i behandlingen af ældre patienter behandlet for kræft eller hæmatologisk malignitet (TelOG)
Der er ingen anbefalinger og få undersøgelser om monitorering af skrøbelige patienter i den onkologiske behandling, både om de organisatoriske ordninger om dens interesse i at forebygge funktionsforringelse af patienten og tilpasning af den potentielle cancerbehandling.
Da oncogériatrique-evalueringen er tidskrævende og kræver flytning af disse mere eller mindre skrøbelige ældre patienter, synes det vanskeligt at forestille sig gentagne og systematiske standardiserede geriatriske vurderinger under kræftbehandling. Geriatrisk skrøbelighed kan påvises telefonisk. Craven et al. har allerede vurderet den telefoniske opfølgning af en sygeplejerske hos patienter behandlet for kræft, men med det formål at påvise toksiciteter ved kræftbehandling er patienterne ikke ret gamle (gennemsnitsalder 64,8 år).
Ekstern evaluering foretaget af sygeplejerskekoordinatoren for UCOG (Koordinationsenhed i geriatrisk onkologi), uden at kende de inkluderede patienter, undgår subjektivitet i afhøringen.
Telefonovervågningen, med det formål at evaluere udviklingen af geriatrisk skrøbelighed, er imidlertid ikke blevet specifikt undersøgt hos den ældre befolkning, der behandles for cancer, mens den tager onkologisk belastning.
Efterforskerne ønsker at undersøge gennemførligheden og validiteten af telefonopfølgning, som i sidste ende kunne bruges rutinemæssigt til at identificere patienter, der har behov for yderligere medicinsk konsultation oncogériatrique.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bayeux, Frankrig
- Centre Hospitalier
-
Caen, Frankrig, 14033
- CHU
-
Caen, Frankrig, 14400
- Centre Francois Baclesse
-
Dieppe, Frankrig
- Centre Hospitalier
-
Le Havre, Frankrig
- Centre Hospitalier du Havre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 70 år og ældre med cancer eller hæmatologiske maligniteter;
- Udbydes af kræftbehandling (systemisk behandling, helbredende strålebehandling) på et af de kliniske steder;
- Adresseret i onko-gériatrisk konsultation i den sædvanlige rutineplejesektor;
- Beherskelse af det franske sprog;
- Patient tilknyttet det sociale sikringssystem;
- Patienten har givet sit skriftlige samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Forventet levetid <3 måneder
- Manglende evne til at kommunikere via telefon (døvhed, taleforstyrrelse, ..)
- Manglende indsamling af skriftligt samtykke
- Gruppe 4 SiO (International Society of Geriatric Oncology), præstationsstatus (PS) 4
- indledende MMSE (Mini-Mental State Examination) <18/30
- onkologisk behandling påtænkt: smertestillende strålebehandling eller eksklusiv dekompressiv, hjernestrålebehandling i alt
- Patient under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sygeplejerske telefonisk kontakt
3 dages konsultation, telefonisk opfølgning af patienten af sygeplejerskekoordinator på Geriatrisk Onkologisk Afdeling for at validere
|
Sygeplejerske kontakter patient 3 dage før konsultation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hukommelse på Mini Mental Scale
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
3 måneder efter optagelse
|
|
Falder på antallet af fald
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
3 måneder efter optagelse
|
|
Smerter på EVS (verbal skala) skalaen
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
3 måneder efter optagelse
|
|
Autonomi på ADL-scoren (aktiviteter i dagligdagen).
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
3 måneder efter optagelse
|
|
Smerter på EN (numericale skala) skalaen
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
3 måneder efter optagelse
|
|
Autonomi på IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale) score
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
|
3 måneder efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TelOG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske telefonisk kontakt
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringNeoplasmer i leveren | Lyskebrok | Kolecystitis | KolelithiasisTaiwan
-
Angelo BivianoAfsluttet
-
Indiana UniversityMayo Clinic; National Institute on Aging (NIA); University of Minnesota; Regenstrief... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuDemens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetSelvmord og selvskadeFrankrig
-
Elixir Medical CorporationAfsluttet
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)AfsluttetAllergi | Dermatitis | Nældefeber | Patch test | Kontakt SensibiliseringForenede Stater
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryM.D. Anderson Cancer Center; Wills EyeAfsluttetModermærke | Racemæssig melanose | Primær erhvervet melanose | Konjunktivalt malignt melanomForenede Stater
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetTypisk atrieflimrenForenede Stater, Canada
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetVedvarende atrieflimrenForenede Stater, Australien