- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02583035
Telefoon OncoGériatric Gevolgd bij de behandeling van oudere patiënten die worden behandeld voor kanker of hematologische maligniteit (TelOG)
Er zijn geen aanbevelingen en er zijn weinig studies over de opvolging van fragiele patiënten in de oncologische behandeling, zowel over de organisatorische regelingen over het belang ervan bij het voorkomen van functionele verslechtering van de patiënt als over de aanpassing van de mogelijke kankerbehandeling.
Omdat de oncogériatrique-evaluatie tijdrovend is en de beweging van deze min of meer kwetsbare oudere patiënten vereist, lijkt het moeilijk om herhaalde en systematische gestandaardiseerde geriatrische beoordelingen tijdens de behandeling van kanker voor te stellen. Geriatrische kwetsbaarheid kan telefonisch worden opgespoord. Craven et al. heeft al de telefonische follow-up door een verpleegkundige beoordeeld bij patiënten die voor kanker worden behandeld, maar met als doel toxiciteit van kankerbehandeling op te sporen, zijn patiënten niet erg oud (gemiddelde leeftijd 64,8 jaar).
Externe evaluatie door de verpleegkundig coördinator van UCOG (Coördinatie-eenheid in de geriatrische oncologie) zonder kennis van de geïncludeerde patiënten voorkomt vertekening van subjectiviteit in de ondervraging.
De telefonische monitoring, met als doel de evolutie van geriatrische kwetsbaarheid te evalueren, is echter niet specifiek bestudeerd bij de oudere populatie die voor kanker wordt behandeld, terwijl het de oncologische belasting op zich neemt.
De onderzoekers willen de haalbaarheid en validiteit van telefonische follow-up bestuderen, die uiteindelijk routinematig zou kunnen worden gebruikt om patiënten te identificeren die verder medisch consult oncogériatrique nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bayeux, Frankrijk
- Centre Hospitalier
-
Caen, Frankrijk, 14033
- CHU
-
Caen, Frankrijk, 14400
- Centre François Baclesse
-
Dieppe, Frankrijk
- Centre Hospitalier
-
Le Havre, Frankrijk
- Centre Hospitalier du Havre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 70 jaar en ouder met kanker of hematologische maligniteiten;
- Geconfronteerd met kankerbehandeling (systemische behandeling, curatieve radiotherapie) in een van de klinische sites;
- Geadresseerd in onco-geriatrisch consult in de gebruikelijke zorg;
- Beheersing van de Franse taal;
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid;
- Patiënt heeft schriftelijk toestemming gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- Levensverwachting <3 maanden
- Telefonisch niet kunnen communiceren (doofheid, spraakstoornis, ..)
- Onvermogen verzameling van schriftelijke toestemming
- Groep 4 SiO (International Society of Geriatric Oncology), prestatiestatus (PS) 4
- eerste MMSE (Mini-Mental State Examination) <18/30
- oncologische behandeling voorzien: analgetische radiotherapie of uitsluitend decompressieve, hersenbestralingstherapie in toto
- Patiënt onder curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Telefonisch contact verpleegkundige
3 dagen consultatie, telefonische opvolging van de patiënt door de verpleegkundig coördinator van de dienst Oncologie Geriatrie ter validatie
|
De verpleegkundige neemt 3 dagen voor het consult contact op met de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geheugen op de Mini Mental Scale
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
3 maanden na opname
|
|
Valt op het aantal vallen
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
3 maanden na opname
|
|
Pijn op de EVS-schaal (verbale schaal).
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
3 maanden na opname
|
|
Autonomie op de ADL-score
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
3 maanden na opname
|
|
Pijn op de EN-schaal (numerieke schaal).
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
3 maanden na opname
|
|
Autonomie op de IADL-score (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale).
Tijdsspanne: 3 maanden na opname
|
3 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TelOG
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .