Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefon OncoGériatric fulgt i behandling av eldre pasienter behandlet for kreft eller hematologisk malignitet (TelOG)

15. januar 2019 oppdatert av: Centre Francois Baclesse

Det er ingen anbefalinger og få studier om overvåking av skjøre pasienter i den onkologiske behandlingen, både på de organisatoriske ordningene om dens interesse i forebygging av funksjonsforverring av pasienten og tilpasning av potensiell kreftbehandling.

Oncogériatrique-evalueringen er tidkrevende og krever bevegelse av disse mer eller mindre skrøpelige eldre pasientene, og det synes vanskelig å se for seg gjentatte og systematiske standardiserte geriatriske vurderinger under kreftbehandling. Geriatrisk skjørhet kan oppdages via telefon. Craven et al. har allerede vurdert telefonoppfølgingen av sykepleier hos pasienter som behandles for kreft, men med sikte på å oppdage toksisiteter ved kreftbehandling er pasientene ikke særlig gamle (gjennomsnittsalder 64,8 år).

Ekstern evaluering utført av sykepleierkoordinatoren ved UCOG (Coordination Unit in geriatric oncology) uten å kjenne til pasientene som er inkludert, unngår skjevheter av subjektivitet i avhøret.

Telefonovervåkingen, med sikte på å evaluere utviklingen av geriatrisk skrøpelighet, har imidlertid ikke blitt spesifikt studert i den eldre befolkningen som er behandlet for kreft, mens de tar onkologisk belastning.

Etterforskerne ønsker å studere gjennomførbarheten og gyldigheten av telefonoppfølging som til slutt kan brukes rutinemessig for å identifisere pasienter som trenger ytterligere medisinsk konsultasjon oncogériatrique.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bayeux, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Caen, Frankrike, 14033
        • CHU
      • Caen, Frankrike, 14400
        • Centre François Baclesse
      • Dieppe, Frankrike
        • Centre Hospitalier
      • Le Havre, Frankrike
        • Centre Hospitalier du Havre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 70 år og eldre med kreft eller hematologiske maligniteter;
  • Møt nytte av kreftbehandling (systemisk behandling, kurativ strålebehandling) på et av de kliniske stedene;
  • Adressert i onko-gériatrisk konsultasjon i vanlig rutineomsorgssektor;
  • Mestring av det franske språket;
  • Pasient tilknyttet trygdesystemet;
  • Pasienten har gitt sitt skriftlige samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levealder <3 måneder
  • Manglende evne til å kommunisere via telefon (døvhet, taleforstyrrelser, ..)
  • Manglende innhenting av skriftlig samtykke
  • Gruppe 4 SiO (International Society of Geriatric Oncology), ytelsesstatus (PS) 4
  • innledende MMSE (Mini-Mental State Examination) <18/30
  • forutsatt onkologisk behandling: smertestillende strålebehandling eller eksklusiv dekompresjon, hjernestrålebehandling i sin helhet
  • Pasient under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sykepleier telefonkontakt
3 dagers konsultasjon, telefonoppfølging av pasienten av sykepleierkoordinator ved Geriatrisk onkologisk enhet for å validere
Annen: Sykepleier telefonkontakt
Sykepleier vil kontakte pasient 3 dager før konsultasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Minne på Mini Mental Scale
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
3 måneder etter inkludering
Faller på antall fall
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
3 måneder etter inkludering
Smerter på EVS-skalaen (verbal skala).
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
3 måneder etter inkludering
Autonomi på ADL-poengsummen (activities of daily living).
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
3 måneder etter inkludering
Smerter på EN (numericale skala) skalaen
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
3 måneder etter inkludering
Autonomi på IADL-score (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale).
Tidsramme: 3 måneder etter inkludering
3 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

16. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TelOG

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere