- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02583035
Telefon OncoGériatric Följs vid behandling av äldre patienter som behandlas för cancer eller hematologisk malignitet (TelOG)
Det finns inga rekommendationer och få studier om uppföljning av sköra patienter i den onkologiska behandlingen, både om de organisatoriska arrangemangen om dess intresse av att förebygga funktionsförsämring hos patienten och anpassning av den potentiella cancerbehandlingen.
Eftersom oncogériatrique-utvärderingen är tidskrävande och kräver förflyttning av dessa mer eller mindre sköra äldre patienter, verkar det svårt att föreställa sig upprepade och systematiska standardiserade geriatriska bedömningar under cancerbehandling. Geriatrisk bräcklighet kan upptäckas per telefon. Craven et al. har redan utvärderat telefonuppföljningen av en sjuksköterska av patienter som behandlas för cancer, men med syftet att upptäcka toxicitet vid cancerbehandling är patienterna inte särskilt gamla (medelålder 64,8 år).
Extern utvärdering av sjuksköterskekoordinatorn för UCOG (Coordination Unit in geriatric oncology) utan att känna till de inkluderade patienterna undviker partiskhet av subjektivitet i förhöret.
Telefonövervakningen, med syftet att utvärdera utvecklingen av geriatrisk svaghet, har dock inte studerats specifikt i den äldre populationen som behandlats för cancer, medan den tar onkologisk belastning.
Utredarna vill studera genomförbarheten och giltigheten av telefonuppföljning som så småningom kan användas rutinmässigt för att identifiera patienter som behöver ytterligare medicinsk konsultation oncogériatrique.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bayeux, Frankrike
- Centre Hospitalier
-
Caen, Frankrike, 14033
- CHU
-
Caen, Frankrike, 14400
- Centre François Baclesse
-
Dieppe, Frankrike
- Centre Hospitalier
-
Le Havre, Frankrike
- Centre Hospitalier du Havre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 70 år och äldre med cancer eller hematologiska maligniteter;
- Möter fördel av cancerbehandling (systemisk behandling, botande strålbehandling) på en av de kliniska platserna;
- Tas upp i onko-gériatrisk konsultation inom den vanliga rutinvårdssektorn;
- Behärskning av det franska språket;
- Patient ansluten till socialförsäkringssystemet;
- Patienten har gett sitt skriftliga medgivande.
Exklusions kriterier:
- Förväntad livslängd <3 månader
- Oförmåga att kommunicera via telefon (dövhet, talstörning, ..)
- Oförmåga insamling av skriftligt samtycke
- Grupp 4 SiO (International Society of Geriatric Oncology), Prestationsstatus (PS) 4
- initial MMSE (Mini-Mental State Examination) <18/30
- onkologisk behandling planerad: smärtstillande strålbehandling eller exklusiv dekompressiv, hjärnstrålningsterapi i sin helhet
- Patient under vårdnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Sjuksköterska telefonkontakt
3 dagars konsultation, telefonuppföljning av patienten av sjuksköterskekoordinatorn på Geriatrisk onkologisk enhet för att validera
|
Sjuksköterska kommer att kontakta patienten 3 dagar innan konsultation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Minne på Mini Mental Scale
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
3 månader efter införandet
|
Faller på antalet fall
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
3 månader efter införandet
|
Smärta på EVS-skalan (verbal skala).
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
3 månader efter införandet
|
Autonomi på ADL-poängen (activities of daily living).
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
3 månader efter införandet
|
Smärta på EN (numericale scale) skalan
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
3 månader efter införandet
|
Autonomi på IADL-poängen (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale).
Tidsram: 3 månader efter införandet
|
3 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TelOG
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjuksköterska telefonkontakt
-
Angelo BivianoAvslutad
-
Tufts Medical CenterAmerican Contact Dermatitis Society (ACDS)AvslutadAllergi | Dermatit | Urtikaria | Patchtestning | Kontakt SensibiliseringFörenta staterna
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadSjälvmord och självskadaFrankrike
-
Abbott Medical DevicesAvslutadTypiskt förmaksfladderFörenta staterna, Kanada
-
Abbott Medical DevicesAvslutadIhållande förmaksflimmerFörenta staterna, Australien
-
DePuy InternationalAvslutadArtroplastik, Ersättning, KnäIrland
-
Elixir Medical CorporationRekrytering
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadSynskärpaFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadSynskärpaFörenta staterna
-
Federal University of São PauloConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoAvslutadKronisk ospecifik smärta i ländryggenBrasilien