- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02583035
Телефон Онкогериатрическое сопровождение пациентов пожилого возраста, лечившихся от рака или гематологических злокачественных новообразований (TelOG)
Отсутствуют рекомендации и мало исследований по наблюдению за хрупкими больными в онкологическом лечении, как по организационным мероприятиям, так и по заинтересованности в предупреждении функционального ухудшения состояния больного, так и по адаптации потенциальных возможностей лечения рака.
Поскольку онкогериатрическая оценка занимает много времени и требует перемещения этих более или менее ослабленных пожилых пациентов, кажется трудным предусмотреть повторные и систематические стандартизированные гериатрические оценки во время лечения рака. Гериатрическую хрупкость можно определить по телефону. Крейвен и др. уже оценили последующее телефонное наблюдение медсестрой за пациентами, получающими лечение от рака, но с целью выявления токсичности лечения рака у пациентов не очень старого возраста (средний возраст 64,8 года).
Внешняя оценка медсестрой-координатором UCOG (Координационного отдела гериатрической онкологии), не знающей включенных пациентов, позволяет избежать предвзятости субъективности в опросе.
Однако телефонный мониторинг с целью оценки развития гериатрической слабости специально не изучался у пожилого населения, лечившегося от рака при одновременном приеме онкологической нагрузки.
Исследователи хотят изучить осуществимость и обоснованность последующего наблюдения по телефону, которое в конечном итоге можно было бы использовать рутинно для выявления пациентов, нуждающихся в дальнейшей медицинской онкогериатрической консультации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bayeux, Франция
- Centre Hospitalier
-
Caen, Франция, 14033
- CHU
-
Caen, Франция, 14400
- Centre François Baclesse
-
Dieppe, Франция
- Centre Hospitalier
-
Le Havre, Франция
- Centre Hospitalier du Havre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 70 лет и старше с онкологическими или гематологическими злокачественными новообразованиями;
- Столкнулась с пользой от лечения рака (системное лечение, лечебная лучевая терапия) в одной из клинических баз;
- Обратиться в онко-гериатрической консультации в обычном секторе рутинной помощи;
- Владение французским языком;
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения;
- Пациент дал письменное согласие.
Критерий исключения:
- Ожидаемая продолжительность жизни <3 месяцев
- Неспособность общаться по телефону (глухота, нарушение речи, ..)
- Невозможность получения письменного согласия
- Группа 4 SiO (Международное общество гериатрической онкологии), Рабочий статус (PS) 4
- начальная MMSE (краткое обследование психического состояния) <18/30
- предполагаемое онкологическое лечение: обезболивающая лучевая терапия или исключительно декомпрессивная, лучевая терапия головного мозга в целом
- Пациент под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контактный телефон медсестры
3 дня консультации, последующее телефонное наблюдение за пациентом медсестрой-координатором отделения гериатрической онкологии для подтверждения
|
Медсестра свяжется с пациентом за 3 дня до консультации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Память на мини-ментальной шкале
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
3 месяца после включения
|
|
Падения по количеству падений
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
3 месяца после включения
|
|
Боль по шкале EVS (вербальная шкала)
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
3 месяца после включения
|
|
Автономия по шкале ADL (повседневная деятельность)
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
3 месяца после включения
|
|
Боль по шкале EN (числовая шкала)
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
3 месяца после включения
|
|
Автономия по шкале IADL (шкала инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни)
Временное ограничение: 3 месяца после включения
|
3 месяца после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TelOG
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .