- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02583035
Seguimiento OncoGériatrico Telefónico en el Manejo de Pacientes Ancianos Tratados por Cáncer o Neoplasia Hematológica (TelOG)
No existen recomendaciones y son escasos los estudios sobre el seguimiento de los pacientes frágiles en el tratamiento oncológico, tanto sobre las disposiciones organizativas como sobre su interés en la prevención del deterioro funcional del paciente y la adaptación del potencial tratamiento oncológico.
Dado que la evaluación oncogériatra requiere mucho tiempo y requiere el movimiento de estos pacientes ancianos más o menos frágiles, parece difícil prever evaluaciones geriátricas estandarizadas repetidas y sistemáticas durante el tratamiento del cáncer. La fragilidad geriátrica se puede detectar por teléfono. Craven et al. ya ha valorado el seguimiento telefónico por enfermera en pacientes tratados por cáncer, pero con el objetivo de detectar toxicidades del tratamiento oncológico, los pacientes no son muy mayores (edad media 64,8 años).
La evaluación externa por parte de la enfermera coordinadora de la UCOG (Unidad de Coordinación en Oncología Geriátrica) al no conocer a los pacientes incluidos evita sesgos de subjetividad en el interrogatorio.
Sin embargo, la monitorización telefónica, con el objetivo de evaluar la evolución de la fragilidad geriátrica, no ha sido estudiada específicamente en la población anciana tratada por cáncer, mientras lleva carga oncológica.
Los investigadores desean estudiar la viabilidad y validez del seguimiento telefónico que eventualmente podría usarse de forma rutinaria para identificar a los pacientes que requieren más consulta médica oncogériatrique.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bayeux, Francia
- Centre Hospitalier
-
Caen, Francia, 14033
- CHU
-
Caen, Francia, 14400
- Centre François Baclesse
-
Dieppe, Francia
- Centre Hospitalier
-
Le Havre, Francia
- Centre Hospitalier du Havre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 70 años o más con cáncer o neoplasias hematológicas;
- Beneficio enfrentado del tratamiento del cáncer (tratamiento sistémico, radioterapia curativa) en uno de los sitios clínicos;
- Abordado en consulta onco-geriátrica en el sector de atención de rutina habitual;
- Dominio de la lengua francesa;
- Paciente afiliado al sistema de seguridad social;
- El paciente ha dado su consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Esperanza de vida <3 meses
- Incapacidad para comunicarse por teléfono (sordera, trastorno del habla, ..)
- Incapacidad de recogida del consentimiento por escrito
- Grupo 4 SiO (Sociedad Internacional de Oncología Geriátrica), estado funcional (PS) 4
- MMSE inicial (Mini-Examen del Estado Mental) <18/30
- tratamiento oncológico previsto: radioterapia analgésica o descompresiva exclusiva, radioterapia cerebral in toto
- Paciente bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Teléfono de contacto de enfermera
3 días de consulta, seguimiento telefónico del paciente por la enfermera coordinadora de la Unidad de Oncología Geriátrica para validar
|
La enfermera se comunicará con el paciente 3 días antes de la consulta.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Memoria en la Mini Escala Mental
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
|
3 meses después de la inclusión
|
Caídas en el número de caídas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
|
3 meses después de la inclusión
|
Dolor en la escala EVS (escala verbal)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
|
3 meses después de la inclusión
|
Autonomía en la puntuación ADL (actividades de la vida diaria)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
|
3 meses después de la inclusión
|
Dolor en la escala EN (escala numérica)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
|
3 meses después de la inclusión
|
Autonomía en la puntuación IADL (Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
|
3 meses después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TelOG
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