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Seguimiento OncoGériatrico Telefónico en el Manejo de Pacientes Ancianos Tratados por Cáncer o Neoplasia Hematológica (TelOG)

15 de enero de 2019 actualizado por: Centre Francois Baclesse

No existen recomendaciones y son escasos los estudios sobre el seguimiento de los pacientes frágiles en el tratamiento oncológico, tanto sobre las disposiciones organizativas como sobre su interés en la prevención del deterioro funcional del paciente y la adaptación del potencial tratamiento oncológico.

Dado que la evaluación oncogériatra requiere mucho tiempo y requiere el movimiento de estos pacientes ancianos más o menos frágiles, parece difícil prever evaluaciones geriátricas estandarizadas repetidas y sistemáticas durante el tratamiento del cáncer. La fragilidad geriátrica se puede detectar por teléfono. Craven et al. ya ha valorado el seguimiento telefónico por enfermera en pacientes tratados por cáncer, pero con el objetivo de detectar toxicidades del tratamiento oncológico, los pacientes no son muy mayores (edad media 64,8 años).

La evaluación externa por parte de la enfermera coordinadora de la UCOG (Unidad de Coordinación en Oncología Geriátrica) al no conocer a los pacientes incluidos evita sesgos de subjetividad en el interrogatorio.

Sin embargo, la monitorización telefónica, con el objetivo de evaluar la evolución de la fragilidad geriátrica, no ha sido estudiada específicamente en la población anciana tratada por cáncer, mientras lleva carga oncológica.

Los investigadores desean estudiar la viabilidad y validez del seguimiento telefónico que eventualmente podría usarse de forma rutinaria para identificar a los pacientes que requieren más consulta médica oncogériatrique.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

131

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bayeux, Francia
        • Centre Hospitalier
      • Caen, Francia, 14033
        • CHU
      • Caen, Francia, 14400
        • Centre François Baclesse
      • Dieppe, Francia
        • Centre Hospitalier
      • Le Havre, Francia
        • Centre Hospitalier du Havre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 70 años o más con cáncer o neoplasias hematológicas;
  • Beneficio enfrentado del tratamiento del cáncer (tratamiento sistémico, radioterapia curativa) en uno de los sitios clínicos;
  • Abordado en consulta onco-geriátrica en el sector de atención de rutina habitual;
  • Dominio de la lengua francesa;
  • Paciente afiliado al sistema de seguridad social;
  • El paciente ha dado su consentimiento por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Esperanza de vida <3 meses
  • Incapacidad para comunicarse por teléfono (sordera, trastorno del habla, ..)
  • Incapacidad de recogida del consentimiento por escrito
  • Grupo 4 SiO (Sociedad Internacional de Oncología Geriátrica), estado funcional (PS) 4
  • MMSE inicial (Mini-Examen del Estado Mental) <18/30
  • tratamiento oncológico previsto: radioterapia analgésica o descompresiva exclusiva, radioterapia cerebral in toto
  • Paciente bajo tutela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Teléfono de contacto de enfermera
3 días de consulta, seguimiento telefónico del paciente por la enfermera coordinadora de la Unidad de Oncología Geriátrica para validar
La enfermera se comunicará con el paciente 3 días antes de la consulta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Memoria en la Mini Escala Mental
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
3 meses después de la inclusión
Caídas en el número de caídas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
3 meses después de la inclusión
Dolor en la escala EVS (escala verbal)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
3 meses después de la inclusión
Autonomía en la puntuación ADL (actividades de la vida diaria)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
3 meses después de la inclusión
Dolor en la escala EN (escala numérica)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
3 meses después de la inclusión
Autonomía en la puntuación IADL (Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
3 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2015

Finalización primaria (Actual)

16 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

14 de mayo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TelOG

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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