- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02583035
OncoGériatric telefonos nyomon követése a rák vagy hematológiai rosszindulatú daganat miatt kezelt idős betegek kezelésében (TelOG)
A törékeny betegek onkológiai kezelésében történő monitorozására vonatkozóan nincsenek ajánlások és kevés tanulmány készült, mind a beteg funkcionális romlásának megelőzésében való érdekeltségének szervezeti felépítéséről, mind a lehetséges rákkezelés adaptálásáról.
Mivel az onkogériatrique kiértékelés időigényes, e többé-kevésbé gyenge idős betegek mozgását igényli, nehéznek tűnik a rákkezelés során ismételt és szisztematikus, standardizált geriátriai felmérések elképzelése. Az időskori törékenység telefonon észlelhető. Craven et al. már értékelte az ápolónő telefonos nyomon követését a rákos betegeknél, de a rákkezelés toxicitásának kimutatása érdekében a betegek nem túl idősek (átlagéletkor 64,8 év).
Az UCOG (Geriátriai Onkológiai Koordinációs Osztály) ápolókoordinátora által végzett külső értékelés a bevont betegek ismeretében elkerüli a szubjektivitás torzítását a kihallgatás során.
A telefonos monitorozást, amelynek célja a geriátriai gyengeség alakulásának értékelése volt, azonban nem vizsgálták kifejezetten a rákkal kezelt, onkológiai terhelés alatt álló idős populációban.
A kutatók tanulmányozni kívánják a telefonos nyomon követés megvalósíthatóságát és érvényességét, amelyet idővel rutinszerűen fel lehetne használni a további orvosi konzultációt igénylő onkogériatrique betegek azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bayeux, Franciaország
- Centre Hospitalier
-
Caen, Franciaország, 14033
- CHU
-
Caen, Franciaország, 14400
- Centre François Baclesse
-
Dieppe, Franciaország
- Centre Hospitalier
-
Le Havre, Franciaország
- Centre Hospitalier du Havre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év feletti rákos vagy rosszindulatú hematológiai daganatos betegek;
- Szembesült a rákkezelés előnyeivel (szisztémás kezelés, gyógyító sugárterápia) az egyik klinikai helyen;
- Onko-gerériai konzultáción megszólított a szokásos rutinellátási szektorban;
- a francia nyelv ismerete;
- a társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg;
- A beteg írásos beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
- Várható élettartam <3 hónap
- Telefonos kommunikáció képtelensége (süketség, beszédzavar, ..)
- Az írásbeli hozzájárulás gyűjtésének képtelensége
- 4. csoport SiO (Nemzetközi Geriátriai Onkológiai Társaság), Teljesítményállapot (PS) 4
- kezdeti MMSE (Mini-Mental State Examination) <18/30
- tervezett onkológiai kezelés: fájdalomcsillapító sugárterápia vagy kizárólagos dekompressziós, agyi sugárterápia teljes egészében
- Gyámság alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nővér telefonos elérhetősége
3 nap konzultáció, a beteg telefonos nyomon követése a Geriátriai Onkológiai Osztály ápolókoordinátora által az érvényesítéshez
|
Az ápolónő 3 nappal a konzultáció előtt felveszi a kapcsolatot a pácienssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Memória a Mini Mental Scale-n
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
|
3 hónappal a felvétel után
|
|
Esések számára esik
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
|
3 hónappal a felvétel után
|
|
Fájdalom az EVS (verbális skála) skálán
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
|
3 hónappal a felvétel után
|
|
Autonómia az ADL (a mindennapi élet tevékenységei) pontszámán
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
|
3 hónappal a felvétel után
|
|
Fájdalom az EN (numerikus skála) skálán
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
|
3 hónappal a felvétel után
|
|
Autonómia az IADL (The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale) pontszáma
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
|
3 hónappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TelOG
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .