- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02583035
암 또는 혈액학적 악성종양 치료를 받는 노인 환자의 관리에 따른 전화 OncoGériatric (TelOG)
종양 치료에서 허약한 환자의 모니터링에 대한 권장 사항과 연구는 거의 없으며 환자의 기능 저하 예방에 대한 관심과 잠재적인 암 치료의 적응에 대한 조직적 준비 모두에 있습니다.
oncogériatrique 평가는 시간이 많이 걸리고 다소 허약한 노인 환자의 이동을 필요로 하기 때문에 암 치료 중 반복적이고 체계적인 표준화된 노인 평가를 예상하기 어려운 것 같습니다. 노인 취약성은 전화로 감지할 수 있습니다. Cravenet al. 이미 암 치료를 받는 환자의 간호사에 의한 전화 후속 조치를 평가했지만 암 치료의 독성을 감지하기 위한 목적으로 환자는 그다지 나이가 많지 않습니다(평균 연령 64.8세).
포함된 환자를 알지 못하는 UCOG(노인 종양학 조정 단위)의 간호사 코디네이터에 의한 외부 평가는 심문에서 주관성의 편견을 피합니다.
그러나 노인성 노쇠의 진행을 평가하기 위한 전화 모니터링은 암 치료를 받는 고령자 집단에서 구체적으로 연구되지 않았으며 종양학적 부담을 안고 있습니다.
조사관은 추가 의료 상담 oncogériatrique가 필요한 환자를 식별하기 위해 일상적으로 사용될 수 있는 전화 후속 조치의 타당성과 타당성을 연구하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bayeux, 프랑스
- Centre Hospitalier
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Caen, 프랑스, 14033
- CHU
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Caen, 프랑스, 14400
- Centre François Baclesse
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Dieppe, 프랑스
- Centre Hospitalier
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Le Havre, 프랑스
- Centre Hospitalier du Havre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 암 또는 혈액학적 악성종양이 있는 환자;
- 임상 현장 중 한 곳에서 암 치료(전신 치료, 근치적 방사선 요법)의 혜택을 받은 경우
- 일상적인 치료 부문의 종양 노인 상담에서 다루어짐.
- 프랑스어 숙달;
- 사회보장제도에 가입한 환자
- 환자가 서면 동의를 했습니다.
제외 기준:
- 기대 수명 <3개월
- 전화로 의사 소통 할 수 없음 (청각 장애, 언어 장애, ..)
- 서면동의 수집불능
- 그룹 4 SiO(국제노인종양학회), 수행도(PS) 4
- 초기 MMSE(최소 정신 상태 검사) <18/30
- 예상되는 종양 치료: 진통제 방사선 요법 또는 배타적 감압, 뇌 방사선 요법 전체
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간호사 전화 연락
3일 간의 상담, Geriatric Oncology Unit의 간호사 코디네이터가 전화로 환자를 확인하여 후속 조치
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간호사는 상담 3일 전에 환자에게 연락할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미니 정신 저울의 기억력
기간: 편입 후 3개월
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편입 후 3개월
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폭포 수에 폭포
기간: 편입 후 3개월
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편입 후 3개월
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EVS(언어 척도) 척도의 통증
기간: 편입 후 3개월
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편입 후 3개월
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ADL(일상 생활 활동) 점수에 대한 자율성
기간: 편입 후 3개월
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편입 후 3개월
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EN(숫자 척도) 척도의 통증
기간: 편입 후 3개월
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편입 후 3개월
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IADL(The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale) 점수의 자율성
기간: 편입 후 3개월
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편입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bérengère Beauplet, MD, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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