乳がんにおける蛍光ガイド下手術 (MARGIN)

主な包含基準:

1. 18歳以上の女性。
2. -組織学または細胞診によって乳がんの診断が確認され、乳がん手術の対象となる。
3. -解剖学的画像データによると、腫瘍サイズが直径5mm（0、5cm）以上。
4. WHO パフォーマンス スコア 0 ～ 2。
5. -平均余命が12週間を超える
6. 書面によるインフォームドコンセントが得られている

7. 治験責任医師の意見では、患者はすべての治験要件を順守することができ、順守する意思があります。

   -出産の可能性がある、生殖器が無傷の閉経前である、または閉経後2年未満の女性被験者の場合：

8. -第2世代トレーサーを受け取る前の陰性の血清妊娠検査
9. -彼女または彼女のパートナーが治験中およびその後3か月間効果的な避妊を確実に使用することを望んでいる.

主な除外基準:

1. -インフォームドコンセントを与える患者の能力を損なう医学的または精神医学的状態
2. 対象乳房の人工乳房
3. -ベバシズマブまたは他のモノクローナル抗体療法に対する注入反応の履歴
4. -治療開始前の過去6週間以内に行われた同時抗がん療法（化学療法、放射線療法、ワクチン、免疫療法）
5. -重大な腎臓または肝臓の障害。
6. -現在の降圧薬の有無にかかわらず、不適切に制御された高血圧。
7. -心筋梗塞の病歴、一過性脳虚血発作、脳血管障害、肺塞栓症、制御不能なうっ血性心不全（CHF）、重大な肝疾患、登録前6か月以内の不安定狭心症。
8. ビタミンK拮抗薬による抗凝固療法を受けている患者。
9. クラスIAを受けている患者（例： キニジン) またはクラス III (例: ドフェチリド、アミオダロン、ソタロール）抗不整脈剤。
10. 治療前の心電図での QT 延長の証拠 (男性 >440 ms、女性 >450 ms)。
11. -マグネシウム、カリウム、およびカルシウムのレベルが、研究への参加に関して臨床的に関連すると見なされる正常範囲の下限を下回っている。