Cirurgia guiada por fluorescência no câncer de mama (MARGIN)

Principais Critérios de Inclusão:

1. Mulheres com idade ≥ 18 anos.
2. Diagnóstico confirmado de câncer de mama por meio de histologia ou citologia e elegível para cirurgia de câncer de mama.
3. Tamanho do tumor ≥ 5 mm (0,5 cm) de diâmetro de acordo com dados anatômicos de imagem.
4. Pontuação de desempenho da OMS 0-2.
5. Expectativa de vida superior a 12 semanas
6. O consentimento informado por escrito foi obtido

7. Na opinião do investigador, o paciente é capaz e deseja cumprir todos os requisitos do estudo.

   Para mulheres com potencial para engravidar, na pré-menopausa com órgãos reprodutores intactos ou com menos de 2 anos de pós-menopausa:

8. Um teste de gravidez sérico negativo antes de receber o rastreador de segunda geração
9. Disposta a garantir que ela ou seu parceiro use métodos contraceptivos eficazes durante o estudo e nos 3 meses seguintes.

Principais Critérios de Exclusão:

1. Condições médicas ou psiquiátricas que comprometam a capacidade do paciente de dar consentimento informado
2. Prótese de mama na mama alvo
3. Histórico de reações à infusão de Bevacizumabe ou outras terapias com anticorpos monoclonais
4. Terapia anticancerígena concomitante (quimioterapia, radioterapia, vacinas, imunoterapia) administrada nas últimas 6 semanas antes do início do tratamento
5. Insuficiência renal ou hepática significativa.
6. Hipertensão inadequadamente controlada com ou sem medicamentos anti-hipertensivos atuais.
7. História de infarto do miocárdio, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral, embolia pulmonar, insuficiência cardíaca congestiva (ICC) descontrolada, doença hepática significativa, angina instável dentro de 6 meses antes da inscrição.
8. Pacientes recebendo terapia anticoagulante com antagonistas da vitamina K.
9. Pacientes recebendo Classe IA (por exemplo, Quinidina) ou Classe III (por exemplo, Dofetilida, Amiodarona, Sotalol) agentes antiarrítmicos.
10. Evidência de prolongamento do intervalo QT no ECG pré-tratamento (homens >440 ms, mulheres >450 ms).
11. Níveis de magnésio, potássio e cálcio abaixo do limite normal inferior, o que é considerado clinicamente relevante em relação à participação no estudo.