Fluorescensguided kirurgi vid bröstcancer (MARGIN)

Huvudinkluderingskriterier:

1. Kvinnor i åldern ≥ 18 år.
2. Bekräftad diagnos av bröstcancer med hjälp av histologi eller cytologi och kvalificerad för bröstcancerkirurgi.
3. Tumörstorlek ≥ 5 mm (0, 5 cm) diameter enligt anatomiska bilddata.
4. WHO prestationsresultat 0-2.
5. Förväntad livslängd över 12 veckor
6. Skriftligt informerat samtycke har erhållits

7. Enligt utredarens uppfattning kan och är patienten villig att uppfylla alla prövningskrav.

   För kvinnliga försökspersoner som är i fertil ålder, är premenopausala med intakta reproduktionsorgan eller är mindre än 2 år efter klimakteriet:

8. Ett negativt serumgraviditetstest innan man fick andra generationens spårämne
9. Villig att se till att hon eller hennes partner använder effektiv preventivmedel under prövningen och i 3 månader därefter.

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

1. Medicinska eller psykiatriska tillstånd som äventyrar patientens förmåga att ge informerat samtycke
2. Bröstprotes i målbröstet
3. Historik med infusionsreaktioner på Bevacizumab eller andra monoklonala antikroppsterapier
4. Samtidig anticancerterapi (kemoterapi, strålbehandling, vacciner, immunterapi) som ges inom de senaste 6 veckorna före behandlingens början
5. Betydande nedsatt njur- eller leverfunktion.
6. Otillräckligt kontrollerad hypertoni med eller utan nuvarande antihypertensiva läkemedel.
7. Anamnes med hjärtinfarkt, övergående ischemisk attack, cerebrovaskulär olycka, lungemboli, okontrollerad kongestiv hjärtsvikt (CHF), signifikant leversjukdom, instabil angina inom 6 månader före inskrivning.
8. Patienter som får antikoagulantbehandling med vitamin K-antagonister.
9. Patienter som får klass IA (t.ex. kinidin) eller klass III (t.ex. Dofetilid, Amiodarone, Sotalol) antiarytmika.
10. Bevis på QT-förlängning på EKG före behandling (män >440 ms, kvinnor >450 ms).
11. Magnesium-, kalium- och kalciumnivåer under undre normalgräns vilket anses vara kliniskt relevant med avseende på studiedeltagande.