유방암의 형광 유도 수술 (MARGIN)

주요 포함 기준:

1. 18세 이상의 여성.
2. 조직학 또는 세포학을 통해 유방암 진단이 확인되고 유방암 수술을 받을 자격이 있는 자.
3. 해부학적 영상 데이터에 따른 종양 크기 ≥ 5 mm(0, 5 cm) 직경.
4. WHO 성능 점수 0-2.
5. 12주 이상의 기대 수명
6. 서면 동의서를 얻었습니다.

7. 연구자의 의견으로는 환자가 모든 시험 요건을 따를 수 있고 따를 의향이 있습니다.

   가임기, 생식 기관이 온전한 폐경 전이거나 폐경 후 2년 미만인 여성 피험자의 경우:

8. 2세대 추적자를 받기 전 음성 혈청 임신 테스트
9. 시험 기간 및 그 후 3개월 동안 그녀 또는 그녀의 파트너가 효과적인 피임법을 사용하도록 기꺼이 보장합니다.

주요 배제 기준:

1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자의 능력을 손상시키는 의학적 또는 정신과적 상태
2. 대상 유방의 유방 보형물
3. 베바시주맙 또는 기타 단클론 항체 요법에 대한 주입 반응의 병력
4. 치료 시작 전 마지막 6주 이내에 시행된 동시 항암 요법(화학 요법, 방사선 요법, 백신, 면역 요법)
5. 중대한 신장 또는 간 장애.
6. 현재 항고혈압 약물을 사용하거나 사용하지 않고 부적절하게 조절된 고혈압.
7. 등록 전 6개월 이내에 심근 경색, 일과성 허혈 발작, 뇌혈관 사고, 폐색전증, 조절되지 않는 울혈성 심부전(CHF), 심각한 간 질환, 불안정 협심증의 병력.
8. 비타민 K 길항제로 항응고제 치료를 받고 있는 환자.
9. Class IA를 받는 환자(예: 퀴니딘) 또는 클래스 III(예: Dofetilide, Amiodarone, Sotalol) 항부정맥제.
10. 치료 전 ECG에서 QT 연장의 증거(남성 >440ms, 여성 >450ms).
11. 연구 참여와 관련하여 임상적으로 관련이 있는 것으로 간주되는 정상 하한보다 낮은 마그네슘, 칼륨 및 칼슘 수치.