Флуоресцентная хирургия при раке молочной железы (MARGIN)

Основные критерии включения:

1. Женщины в возрасте ≥ 18 лет.
2. Подтвержденный диагноз рака молочной железы с помощью гистологии или цитологии и право на операцию по раку молочной железы.
3. Размер опухоли ≥ 5 мм (0,5 см) в диаметре по данным анатомической визуализации.
4. Оценка эффективности ВОЗ 0-2.
5. Ожидаемая продолжительность жизни более 12 недель
6. Письменное информированное согласие было получено

7. По мнению исследователя, пациент может и желает соблюдать все требования исследования.

   Для женщин, способных к деторождению, в пременопаузе с неповрежденными репродуктивными органами или в постменопаузе менее 2 лет:

8. Отрицательный сывороточный тест на беременность до получения индикатора второго поколения
9. Готовы обеспечить, чтобы она или ее партнер использовали эффективные средства контрацепции во время испытания и в течение 3 месяцев после него.

Основные критерии исключения:

1. Медицинские или психические состояния, которые ставят под угрозу способность пациента дать информированное согласие
2. Грудной протез в целевой груди
3. Инфузионные реакции на бевацизумаб или другие моноклональные антитела в анамнезе
4. Сопутствующая противораковая терапия (химиотерапия, лучевая терапия, вакцины, иммунотерапия), проводимая в течение последних 6 недель до начала лечения
5. Значительная почечная или печеночная недостаточность.
6. Неадекватно контролируемая артериальная гипертензия с применением или без применения современных антигипертензивных препаратов.
7. Инфаркт миокарда, транзиторная ишемическая атака, нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболия легочной артерии, неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (ЗСН), тяжелые заболевания печени, нестабильная стенокардия в течение 6 месяцев до включения в исследование.
8. Пациенты, получающие антикоагулянтную терапию антагонистами витамина К.
9. Пациенты, получающие класс IA (например, хинидин) или класса III (например, Дофетилид, Амиодарон, Соталол) антиаритмические средства.
10. Доказательства удлинения интервала QT на ЭКГ до лечения (мужчины> 440 мс, женщины> 450 мс).
11. Уровни магния, калия и кальция ниже нижнего нормального предела, что считается клинически значимым в отношении участия в исследовании.